Die Klinische Prüfung nach AMG & ICH GCP - Ausführliches KliFo-Wissen kompakt an zwei Seminar-Tagen!

Kurs

In München

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Kurs

  • Ort

    München

Dieses Seminar vermittelt umfassende Informationen zu allen wichtigen Inhalten klinischer Prüfungen: Regulatorische Grundlagen, Genehmigungsverfahren, essential documents, Monitoring, statistische Auswertung, Qualitätssicherung und Arzneimittelsicherheit!

Standorte und Zeitplan

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München (Bayern)
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auf Anfrage

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2020

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Themen

  • Monitoring
  • Qualitätsmanagement
  • Pharma
  • Fortbildung
  • Weiterbildung
  • Seminar
  • Arzneimittelsicherheit
  • Arzneimittel
  • Klinische forschung
  • Klinische Studien
  • Klinische Prüfung
  • AMG
  • Arzneimittelgesetz
  • ICH GCP
  • Regularien
  • Antragsstellung
  • Biometrie
  • Grundlagenkurs
  • Einsteiger
  • Refresher

Inhalte

"Dieses Seminar bietet Ihnen umfassende Informationen zu den regulatorischen Vorgaben klinischer Arzneimittel-Prüfungen in Deutschland und Europa sowie einen kompakten Überblick über die Verantwortungsbereiche, welche es in klinischen Studien wahrzunehmen gilt. Sie erhalten detailliertes Wissen rund um die Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Prüfungen. Dabei stehen folgende Aufgabenbereiche im Fokus: - Studienvorbereitung, - Monitoring, - Qualitätsmanagement, - Arzneimittelsicherheit sowie - biometrisch-statistische Aspekte klinischer Prüfungen. Nach dem Besuch des Seminars sind Sie regulatorisch auf aktuellem Stand und kennen sowohl Ihre spezifischen Aufgaben im Rahmen klinischer Prüfungen als auch die an Ihr Tätigkeitsfeld angrenzenden Bereiche."

Die Klinische Prüfung nach AMG & ICH GCP - Ausführliches KliFo-Wissen kompakt an zwei Seminar-Tagen!

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