Die Risikomanagement-Akte von Medizinprodukten - Neuerungen beim Risk Management und deren Umsetzung

Dieses Intensivseminar thematisiert alle
Neuerungen durch die neuen EU-Verord-
nungen für Medizinprodukte und In-vitro-
Diagnostika (IVD) beim Risikomanagement.
Dabei steht deren praktische Umsetzung
gemäß der Risikomanagement-Norm
ISO 14971:2012 ganz klar im Fokus.


Unser Expertenteam führt Sie anhand
des klassischen Product Life Cycle
Managements (PLCM) von Medizin-
produkten durch alle Bereiche und
Schnittstellen, wo Risikoanalysen und
-bewertungen, aber auch vorbeugende
Maßnahmen vorgenommen werden
müssen.


Quintessenz aller Aktivitäten ist die Risiko-
management-Akte, deren Erstellung und
Pflege ein weiterer Schwerpunkt des
Seminars ist. So nehmen Sie wertvolle
Tipps und praktische Anleitungen in Ihre
Unternehmen mit.