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Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) - Ein Seminar das zeigt, wie Sie Apps nach MDR und Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) klassifizieren, entwickeln, dokumentieren + in Verkehr bringen
Seminar
In Bonn ()
Beschreibung
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Kursart
Seminar
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Dauer
1 Tag
In diesem Seminar erfahren Sie, wie Sie Apps als Medizinprodukt in Verkehr bringen und damit eines der Kriterien für eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) gemäß Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) erfüllen.
Unser Experten-Team zeigt Ihnen, wie "digitale Anwendungen" regelkonform entwickelt werden und erfolgreich ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen. Voraussetzung dafür ist immer die Definition einer Zweckbestimmung sowie die Einordnung in eine Risikoklasse (Klassifizierung), was wesentlicher Bestandteil des Seminars sein wird.
Wie erbringt der Hersteller den Nachweis auf Sicherheit, Funktionalität und Qualität? Sind z. B. klinische Prüfungen erforderlich? Was bedeuten Datensicherheit und -schutz bei Apps und wie wird der Nachweis erbracht? Lassen Sie sich diese Fragen beantworten und umfassend darüber
informieren, wie Sie Ihre digitale Anwendung zum Medical App machen und wo Sie bei Behörden Rat holen können.
Hinweise zu diesem Kurs
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus Medizinprodukte- und Software-Unternehmen sowie der Healthcare-Industrie, die DiGA planen oder Medical Apps bereits anbieten.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Versorgung
- Datensicherheit
- Qualität
- Verkehr
- Sicherheit
Inhalte
Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) - Ein Seminar das zeigt, wie Sie Apps nach MDR und Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) klassifizieren, entwickeln, dokumentieren + in Verkehr bringen