Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit - DAS Einsteigerseminar in die Pharmakovigilanz!

Name: Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit - DAS Einsteigerseminar in die Pharmakovigilanz!
Brand: Forum Institut für Management GmbH
Price: 1740 EUR

Forum Institut für Management GmbH

Kurs

Online

Preis auf Anfrage

Beschreibung

Kursart

Kurs
Methodik

Online

Dauer

2 Tage
Beginn

nach Wahl

- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards
- Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung
- Meldeverpflichtungen in klinischer Prüfung und nach Zulassung
- Risikomanagement und risikominimierende Maßnahmen
- Pharmakovigilanzsystem und Qualitätsmanagement

Standorte und Zeitplan

Online

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

An wen richtet sich dieser Kurs?

Dieser Basiskurs richtet sich an Teilnehmer,
die über keine oder nur geringe Vorkennt-
nisse im Bereich Arzneimittelsicherheit ver-
fügen bzw. an Teilnehmer mit Grundkennt-
nissen, die ihr Wissen vertiefen möchten.
Besonders Mitarbeiter der Abteilungen

- Arzneimittelsicherheit
- Klinische Forschung
- Medical Affairs
- Zulassung
- Qualität

werden von diesem Seminar profitieren.

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Themen

IT
Planung
Gestaltung
Audit
Effizienz
Effektivität
Projekte
Gesundheitswesen
Wirtschaft
Führung

Inhalte

Das Seminar vermittelt in zwei Tagen um- fassendes Know-how zu allen Essentials aus dem Bereich Pharmakovigilanz und damit das nötige Rüstzeug, um Aufgaben in einzelnen Teilbereichen der Pharmakovigilanz sicher wahrzunehmen.
Nach dem Seminar sind Sie in der Lage:
- die Mechanismen der Arzneimittel-
sicherheit in Europa zu beschreiben.
- Informationen zu Arzneimittelneben-
wirkungen vor und nach der Markt-
zulassung einzuordnen.
- Aufgaben der Pharmakovigilanzbetriebs-
beauftragten richtig einzuschätzen.
- Die Bedeutung von Pharmakovigilanz-
und Risikomanagementsystemen ein-
zuordnen.
- Die Teilschritte von Risikobewertungs-
verfahren nachzuvollziehen.

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