e-Trial Master File in klinischen Prüfungen - Die regulatorischen Vorgaben und die Implementierung des eTMF in der Praxis - kompakt vermittelt in diesem Seminar

Dieses Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über die Anforderungen an einen elektronischen Trial Master File (eTMF) sowie die einzelnen Schritte zur Implementierung eine eTMF in der Praxis.
Ausgestattet mit diesem Wissen, sind Sie in der Lage, die Einführung eines eTMF in Ihrem Unternehmen strategisch klug zu meistern. Sie wissen, welche regulatorischen und technischen Vorgaben berücksichtigt werden müssen und wie Sie planerisch an die Umstellung Ihres Systems herangehen. Sie kennen Ihre Aufgaben im Rahmen der Implementierungsphase und können die Anforderungen so Schritt für Schritt abarbeiten, um die Funktionalität Ihres eTMF sicherzustellen.
Die Fallstudie am Nachmittag hilft Ihnen dabei, die erlernte Theorie hinsichtlich Risikomanagement und Validierung sowie deren Umsetzung in die Praxis zu verstehen. Anforderungen so Schritt für Schritt ab- arbeiten, um die Funktionalität Ihres eTMF sicherzustellen.
Die Fallstudie am Nachmittag hilft Ihnen dabei, die erlernte Theorie hinsichtlich Risikomanagement und Validierung sowie deren Umsetzung in die Praxis zu verstehen.