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e-Trial Master File in klinischen Prüfungen - Die regulatorischen Vorgaben und die Implementierung des eTMF in der Praxis - kompakt vermittelt in diesem Seminar
Seminar
In Frankfurt/Offenbach ()
Beschreibung
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Kursart
Seminar
-
Dauer
1 Tag
Dieses Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über die Anforderungen an einen elektronischen Trial Master File (eTMF) sowie die einzelnen Schritte zur Implementierung eine eTMF in der Praxis.
Ausgestattet mit diesem Wissen, sind Sie in der Lage, die Einführung eines eTMF in Ihrem Unternehmen strategisch klug zu meistern. Sie wissen, welche regulatorischen und technischen Vorgaben berücksichtigt werden müssen und wie Sie planerisch an die Umstellung Ihres Systems herangehen. Sie kennen Ihre Aufgaben im Rahmen der Implementierungsphase und können die Anforderungen so Schritt für Schritt abarbeiten, um die Funktionalität Ihres eTMF sicherzustellen.
Die Fallstudie am Nachmittag hilft Ihnen dabei, die erlernte Theorie hinsichtlich Risikomanagement und Validierung sowie deren Umsetzung in die Praxis zu verstehen.
Anforderungen so Schritt für Schritt ab-
arbeiten, um die Funktionalität Ihres eTMF sicherzustellen.
Die Fallstudie am Nachmittag hilft Ihnen
dabei, die erlernte Theorie hinsichtlich
Risikomanagement und Validierung sowie deren Umsetzung in die Praxis zu verstehen.
Hinweise zu diesem Kurs
Sie sind in der Klinischen Forschung tätig und für die Entwicklung, Pflege und Überwachung des (elektronischen) Trial Master Files verantwortlich? Sie arbeiten bisher papierbasiert, planen jedoch, den TMF künftig elektronisch zu führen und möchten sich darauf strategisch gut vorbereiten?
Dann ist dies das richtige Seminar für Sie!
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
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Themen
- Risikomanagement
Inhalte
e-Trial Master File in klinischen Prüfungen - Die regulatorischen Vorgaben und die Implementierung des eTMF in der Praxis - kompakt vermittelt in diesem Seminar