Kurs derzeit nicht verfügbar

EU-Zulassung für Einsteiger - DER Basis-Lehrgang in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet!

In Frankfurt ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Tipologie

    Seminar

  • Dauer

    4 Tage

Beschreibung

Sie arbeiten in Regulatory Affairs oder brauchen in der Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung regulatorisches Know-how? Dann sind Sie hier richtig! In diesem Lehrgang „EU-Zulassung für Einsteiger - DER Basis-Lehrgang in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet!“ wird Ihnen ein umfassendes Wissen in dem Bereich der EU-Zulassung vermittelt. Auf emagister.de stellt Ihnen das Forum Institut für Management GmbH wichtige Informationen zur Verfügung.

Das Hauptziel dieses Seminars ist es Ihnen ein umfassendes Know-how zur Zulassung von Arzneimitteln in Europa zu vermitteln. Dies bedeutet, dass Sie lernen, welche Zulassungswege möglich sind, welche Unterlagen Sie zur Zulassung benötigen und wie anschließend die Zulassungspflege erfolgt. Ein vorbereitendes e-Learning ist im Seminarpreis beinhaltet und bereitet Sie daher optimal auf die Präsenzphase vor.

Im Konkreten bedeutet dies, dass Sie dieser Einsteigerlehrgang fit für alle operativen Aufgaben in Regulatory Affairs macht, denn Sie lernen die Details der Zulassungsverfahren in Europa kennen und können anschließend die notwendigen Zulassungsunterlagen sowie die Herausforderungen bei der Kompilierung meistern. Außerdem können Sie Ihre Aufgaben im Lifecycle-Management dabei in einigen praktischen Übungen trainieren.

Interessiert? Dann fragen Sie doch nach mehr Informationen!

Zu berücksichtigen

Wann ist dies Ihr Lehrgang?: Sie arbeiten in Regulatory Affairs oder brauchen in der Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung regulatorisches Know-how? Dann ist dieser Lehrgang geeignet, Ihnen umfassendes Wissen zu vermitteln. Wenn Sie keinerlei Vorerfahrung besitzen, macht Sie das Proseminar am 8.10. zusammen mit einem Vorbereitungs-e-Learning fit für die Hauptseminare.

Fragen & Antworten

Teilen Sie Ihre Fragen und andere User können Ihnen antworten

Es wird nur sowohol Ihren Name als auch Ihre Frage veröffentlichen

Erfolge des Zentrums

Dieses Bildungszentrum hat Qualität bei Emagister bewiesen
12 Jahre bei Emagister

Themen

  • Management
  • Einsteiger
  • e-Learning
  • Regulatory Affairs
  • Management
  • Packungsbeilage
  • Zulassungsverfahren in Europa
  • Nationales Verfahren
  • Dezentrales Verfahren
  • Zentrales Verfahren
  • Produktinformationstexte
  • Antragsformular
  • Dossier
  • CTD
  • ECTD
  • SmPC
  • Zulassung und Maintenance
  • Variations
  • Change Control
  • Lifecycle Management
  • Zulassungsverfahren
  • Rechtsrahmen der Zulassung in Europa
  • Rechtsrahmen der Zulassung in Europa

Dozenten

Dr. Christian M. Moers

Dr. Christian M. Moers

Sträter Rechtsanwälte, Bonn

Dr. Hans Rensland

Dr. Hans Rensland

RACON Regulatory Affairs Consulting GmbH, Berlin

Dr. Klaus Menges

Dr. Klaus Menges

Wissenschaftliche Qualitätssicherung

Direktor und Professor, Fachgebietsleiter Wissenschaftliche Qualitätssicherung, Mitglied in der Joint Implementation Group for e-Submission (TIGes), Mitglied im PIM Core Team

Gabriele Eibenstein

Gabriele Eibenstein

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn Fachgebietsleiterin Verfahrensmanagement, Zulassungsabteilung 3

Hermann Dr. Kortland

Hermann Dr. Kortland

Geschäftsführer

Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH), Bonn

Inhalte

- Proseminar inklusive e-Learning: Zulassungs-Basics (für Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Regulatory Affairs) - Hauptseminar 1: Zulassungsverfahren in Europa Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren, Variations - Hauptseminar 2: Produktinformationstexte + Dossier Antragsformular, Dossier (CTD, eCTD), SmPC, Packungsbeilage - Hauptseminar 3: Praxisworkshop Zulassung und Maintenance Übungen zu Variations, Change Control, Lifecycle Management

EU-Zulassung für Einsteiger - DER Basis-Lehrgang in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet!

Preis auf Anfrage