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EU-Zulassung für Einsteiger - DER Basis-Lehrgang in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet!
Seminar
In Frankfurt ()

Beschreibung
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Kursart
Seminar
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Dauer
4 Tage
Sie arbeiten in Regulatory Affairs oder brauchen in der Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung regulatorisches Know-how? Dann sind Sie hier richtig! In diesem Lehrgang „EU-Zulassung für Einsteiger - DER Basis-Lehrgang in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet!“ wird Ihnen ein umfassendes Wissen in dem Bereich der EU-Zulassung vermittelt. Auf emagister.de stellt Ihnen das Forum Institut für Management GmbH wichtige Informationen zur Verfügung.
Das Hauptziel dieses Seminars ist es Ihnen ein umfassendes Know-how zur Zulassung von Arzneimitteln in Europa zu vermitteln. Dies bedeutet, dass Sie lernen, welche Zulassungswege möglich sind, welche Unterlagen Sie zur Zulassung benötigen und wie anschließend die Zulassungspflege erfolgt. Ein vorbereitendes e-Learning ist im Seminarpreis beinhaltet und bereitet Sie daher optimal auf die Präsenzphase vor.
Im Konkreten bedeutet dies, dass Sie dieser Einsteigerlehrgang fit für alle operativen Aufgaben in Regulatory Affairs macht, denn Sie lernen die Details der Zulassungsverfahren in Europa kennen und können anschließend die notwendigen Zulassungsunterlagen sowie die Herausforderungen bei der Kompilierung meistern. Außerdem können Sie Ihre Aufgaben im Lifecycle-Management dabei in einigen praktischen Übungen trainieren.
Interessiert? Dann fragen Sie doch nach mehr Informationen!
Hinweise zu diesem Kurs
Wann ist dies Ihr Lehrgang?: Sie arbeiten in Regulatory Affairs oder brauchen in der Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung regulatorisches Know-how? Dann ist dieser Lehrgang geeignet, Ihnen umfassendes Wissen zu vermitteln. Wenn Sie keinerlei Vorerfahrung besitzen, macht Sie das Proseminar am 8.10. zusammen mit einem Vorbereitungs-e-Learning fit für die Hauptseminare.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 15 Mitglied auf Emagister
Themen
- Management
- Einsteiger
- E-learning
- Regulatory Affairs
- Packungsbeilage
- Zulassungsverfahren in Europa
- Nationales Verfahren
- Dezentrales Verfahren
- Zentrales Verfahren
- Produktinformationstexte
- Antragsformular
- Dossier
- CTD
- eCTD
- SmPC
- Zulassung und Maintenance
- Variations
- Change Control
- Lifecycle Management
- Zulassungsverfahren
- Rechtsrahmen der Zulassung in Europa
Dozenten

Dr. Christian M. Moers
Sträter Rechtsanwälte, Bonn

Dr. Hans Rensland
RACON Regulatory Affairs Consulting GmbH, Berlin

Dr. Klaus Menges
Wissenschaftliche Qualitätssicherung
Direktor und Professor, Fachgebietsleiter Wissenschaftliche Qualitätssicherung, Mitglied in der Joint Implementation Group for e-Submission (TIGes), Mitglied im PIM Core Team

Gabriele Eibenstein
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn Fachgebietsleiterin Verfahrensmanagement, Zulassungsabteilung 3

Hermann Dr. Kortland
Geschäftsführer
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH), Bonn
Inhalte
EU-Zulassung für Einsteiger - DER Basis-Lehrgang in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet!