EU-Zulassung für Einsteiger - DER Basis-Lehrgang in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet!

Kurs

In Mainz und Berlin

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Dauer

    4 Tage

  • Beginn

    nach Wahl

- Proseminar inklusive e-Learning: Zulassungs-Basics
(für Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Regulatory Affairs)
- Hauptseminar 1: Zulassungsverfahren in Europa
Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren, Variations
- Hauptseminar 2: Produktinformationstexte + Dossier
Antragsformular, Dossier (CTD, eCTD), SmPC, Packungsbeilage
- Hauptseminar 3: Praxisworkshop Zulassung und Maintenance
Übungen zu Variations, Change Control, Lifecycle Management

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Berlin
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Französische Str. 30, 10117

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich
Mainz (Rheinland-Pfalz)
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Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

Wann ist dies Ihr Lehrgang?:
Sie arbeiten in Regulatory Affairs oder brauchen in der Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung regulatorisches Know-how? Dann ist dieser Lehrgang geeignet, Ihnen umfassendes Wissen zu vermitteln. Wenn Sie keinerlei Vorerfahrung besitzen, macht Sie das Proseminar am
21.4. zusammen mit einem Vorbereitungs-e-Learning fit für die Hauptseminare.

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Meinungen

Erfolge dieses Bildungszentrums

2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Einsteiger
  • Management
  • Manager
  • Manager Skills
  • Führungsstil
  • Führungskräfte
  • Lifecycle
  • Lifecycle Management
  • Zulassungsverfahren
  • Herausforderungen

Inhalte

Dieser Einsteigerlehrgang macht Sie fit für alle operativen Aufgaben in Regulatory Affairs. Sie lernen die Details der Zulassungsverfahren in Europa. Sie kennen anschließend die notwendigen Zulassungsunterlagen sowie die Herausforderungen bei der Kompilierung. Ihre Aufgaben im Lifecycle-Management können Sie dabei in einigen praktischen Übungen trainieren.

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