EU-Zulassung für Einsteiger - DER Basis-Lehrgang in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet!
Kurs
In Mainz und Berlin
Beschreibung
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Kursart
Kurs
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Ort
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Dauer
4 Tage
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Beginn
nach Wahl
- Proseminar inklusive e-Learning: Zulassungs-Basics
(für Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Regulatory Affairs)
- Hauptseminar 1: Zulassungsverfahren in Europa
Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren, Variations
- Hauptseminar 2: Produktinformationstexte + Dossier
Antragsformular, Dossier (CTD, eCTD), SmPC, Packungsbeilage
- Hauptseminar 3: Praxisworkshop Zulassung und Maintenance
Übungen zu Variations, Change Control, Lifecycle Management
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Wann ist dies Ihr Lehrgang?:
Sie arbeiten in Regulatory Affairs oder brauchen in der Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung regulatorisches Know-how? Dann ist dieser Lehrgang geeignet, Ihnen umfassendes Wissen zu vermitteln. Wenn Sie keinerlei Vorerfahrung besitzen, macht Sie das Proseminar am
21.4. zusammen mit einem Vorbereitungs-e-Learning fit für die Hauptseminare.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Einsteiger
- Management
- Manager
- Manager Skills
- Führungsstil
- Führungskräfte
- Lifecycle
- Lifecycle Management
- Zulassungsverfahren
- Herausforderungen
Inhalte
EU-Zulassung für Einsteiger - DER Basis-Lehrgang in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet!