GCP-Inspektionen von nationaler Behörde, EMA und FDA - Gut vorbereitet und für den Ernstfall richtig aufgestellt!

In diesem Seminar lernen Sie ganz praxisorientiert, wie Sie sich auf eine bevorstehende Inspektion klinischer Prüfungen vorbereiten und diese professionell begleiten.

Dabei werden von der Zusammenstellung des Teams über die Verteilung der Aufgaben und der Erstellung von Checklisten bis hin zur Logistik-Planung in der Vorbereitungsphase alle wichtigen Aspekte beleuchtet.

Sie erhalten Tipps, wie Sie sich korrekt in einer Inspektionssituation verhalten und üben die Umsetzung der Theorie in die
Praxis mittels einer exemplarischen Mock Inspection sowie der Bearbeitung weiterer Case studies.

Nach dem Seminar sind Sie in der Lage,
- sich effizient auf künftige Inspektionen
vorzubereiten,
- in kritischen Situationen souverän zu
reagieren sowie
- aus Inspektionsergebnissen für Ihre
weiteren Projekte zu lernen.