LVQ Business Akademie

Gmp-manager mit tüv rheinland geprüfter qualifikation

LVQ Business Akademie
In Mülheim An Der Ruhr

2.100 
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Wichtige informationen

Tipologie Seminar
Ort Mülheim an der ruhr
Beginn nach Wahl
  • Seminar
  • Mülheim an der ruhr
  • Beginn:
    nach Wahl
Beschreibung

Zur Qualitätssicherung der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen sowie auch von Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln existieren international strenge Richtlinien, die auch als Good Manufacturing Practice (GMP) oder Gute Herstellpraxis bezeichnet werden.

Wichtige informationen Einrichtungen (1)
Wo und wann
Beginn Lage
nach Wahl
Mülheim An Der Ruhr
Ruhrorter Straße 47, 45478, Nordrhein-Westfalen, NRW, Deutschland
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Beginn nach Wahl
Lage
Mülheim An Der Ruhr
Ruhrorter Straße 47, 45478, Nordrhein-Westfalen, NRW, Deutschland
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Zu berücksichtigen

· An wen richtet sich dieser Kurs?

Akademiker/innen aus naturwissenschaftlichen Fachrichtungen, insbesondere aus dem Life-Science-Bereich wie Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie und angrenzenden Bereichen Fach- und Führungskräfte mit abgeschlossener Berufsausbildung sowie Projekt- bzw. Führungserfahrung Personen, die GMP-Kenntnisse nachweisen wollenVoraussetzung für die Prüfung ist ein Nachweis eines Qualitätsbeauftragten-Zertifikates TÜV oder Gleichwertiges und eine 80%tige Anwesenheitspflicht

· Voraussetzungen

TÜV Rheinland

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Was lernen Sie in diesem Kurs?

Tüv
Risikomanagement
Qualitätsmanagement
Hygiene
Prozessmanagement
GMP
Anforderungen an Labore
Good Manufacturing Pracice
GLP
Arzneimittelzulassung
GMP-Manager

Dozenten

Trainer/Dozenten der LVQ
Trainer/Dozenten der LVQ
...

Themenkreis

Grundlagen von Good Manufacturing Practice

  • Arzneimittelzulassung
  • Prozessmanagement, Validierung von Prozessen

Anforderung an

  • Organisation und Führung
  • Personal
  • Hygiene
  • Gebäude, Anlagen und Ausrüstung
  • Lieferanten und Lager
  • Produktion
  • Dokumente und Datenintegrität

Qualitätskontrolle

Good Laboratory Practice (GLP), Validierung analytischer Methoden
Risikomanagement und KVP
Kundenorientierung
– Good Distribution Practice (GDP)
Auditierung und Inspektion
Gute klinische Praxis (GCP)
Prüfungsvorbereitung und Prüfung
Praxisprojekt und Gruppenarbeit

Lernziel
Vermittlung von theoretischen und praktischen Kenntnissen zu den Themen GMP/GLP/GDP/GCP sowie zu modernen Managementsystemen.

Zusätzliche Informationen

Akademiker/innen aus naturwissenschaftlichen Fachrichtungen, insbesondere aus dem Life-Science-Bereich wie Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie und angrenzenden Bereichen Fach- und Führungskräfte mit abgeschlossener Berufsausbildung sowie Projekt- bzw. Führungserfahrung Personen, die GMP-Kenntnisse nachweisen wollenVoraussetzung für die Prüfung ist ein Nachweis eines Qualitätsbeauftragten-Zertifikates TÜV oder Gleichwertiges und eine 80%tige Anwesenheitspflicht

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