Grundlagenseminar zum Medizinprodukterecht - Tag 2

5.0
4 Meinungen
  • Guter Überblick, systematischer Aufbau, sehr gute Praxiserfahrung der Referenten!
    |
  • Exzellente Einführung in die rechtlichen Aspekte für Hersteller von Medizinprodukten!
    |
  • Sehr guter Einstieg in die Thematik!
    |

Seminar

Online

1.059 € zzgl. MwSt.

Beschreibung

  • Tipologie

    Seminar

  • Methodologie

    Online

  • Dauer

    1 Tag

  • Beginn

    nach Wahl

Beschreibung

Die klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten - Die Abgrenzungsproblematik - Praktische Übungen zur Abgrenzung von Medizinprodukten - Sicherheitsbeauftragter und Medizinprodukteberater - Das MP-Vigilanzsystem

Einrichtungen

Lage

Beginn

Online

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Zu berücksichtigen

Sie Begegnen bei diesem Grundlagen-Intensivseminar Fach- und Führungskräften der pharmazeutischen Industrie und Medizinprodukteherstellern, Verantwortlichen für die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten aus den Bereichen: Forschung und Entwicklung, Klinische Forschung, Regulatory Affairs/Registrierung, Qualitätsmanagement, Technische Dokumentation, Medizintechnik, Medizinproduktesicherheit/Pharmakovigilanz, Recht und Überwachungsbehörden.

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Meinungen

5.0
ausgezeichnet
  • Guter Überblick, systematischer Aufbau, sehr gute Praxiserfahrung der Referenten!
    |
  • Exzellente Einführung in die rechtlichen Aspekte für Hersteller von Medizinprodukten!
    |
  • Sehr guter Einstieg in die Thematik!
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100%
5.0
ausgezeichnet

Kursbewertung

Empfehlung der User

Anbieterbewertung

Anonymus

5.0
04.01.2018
Das Beste: Guter Überblick, systematischer Aufbau, sehr gute Praxiserfahrung der Referenten!
Zu verbessern: -
Würden Sie diesen Kurs weiterempfehlen?: Ja

Anonymus

5.0
03.01.2018
Das Beste: Exzellente Einführung in die rechtlichen Aspekte für Hersteller von Medizinprodukten!
Zu verbessern: .
Würden Sie diesen Kurs weiterempfehlen?: Ja

Anonymus

5.0
02.01.2018
Das Beste: Sehr guter Einstieg in die Thematik!
Zu verbessern: x
Würden Sie diesen Kurs weiterempfehlen?: Ja

Anonymus

5.0
01.01.2018
Das Beste: Sicher, informativ, trotz „trockener“ Thematik aufgelockert
Zu verbessern: /
Würden Sie diesen Kurs weiterempfehlen?: Ja
*Erhaltene Meinungen durch Emagister & iAgora

Themen

  • Medizinprodukte
  • Rechtsgrundlage
  • Klinische Prüfungen
  • Konformitätsbewertungsverfahren
  • Klinische Bewertung
  • Arzneimittelgesetz
  • MP-Vigilanzsystem
  • Inverkehrbringen
  • Nationale und europäische Anforderungen
  • Nationale und europäische Verfahren
  • Medizinprodukte
  • Arzneimittelgesetz

Inhalte

Der Markt für Medizinprodukte unterliegt bezüglich der Berechtigung zum erstmaligen Inverkehrbringen und dem Herstellungs- und Vermarktungsprozess einer Vielzahl regulativer Anforderungen. Hiermit haben zudem regelmäßige Anpassungen der Dokumente und Systeme einherzugehen. Das deutsche und das europäische Medizinprodukterecht wandelt sich durch die EU-Verordnung 2017 in den nächsten Jahren weitreichend.

Dieses 2-tägige Seminar zum Medizinprodukterecht vermittelt Ihnen als Einsteiger sowie zur Vertiefung Ihres Wissens – sowohl theoretisch als auch praktisch – einen umfassenden Überblick über nationale und europäische Anforderungen, Verfahren, die Umsetzung im Unternehmen und entsprechende Verantwortlichkeiten und Pflichten bei Herstellern und zuständigen Behörden. Insbesondere wird das aktuelle und das zukünftige Recht berücksichtigt und gegenübergestellt.

Hierbei angesprochen sind neben den originären Medizinprodukteherstellern ebenfalls die pharmazeutische Industrie, welche sich bei der Entwicklung und dem Inverkehrbringen von stofflichen Medizinprodukten oder Kombinationsprodukten neben dem Arzneimittelgesetz auch mit dem Medizinprodukterecht auseinander zu setzen hat. Die Abgrenzung der Produktkategorien zueinander setzt fundiertes Wissen in beiden Rechtsgebieten voraus.

Sie sind Medizinprodukthersteller und möchten sich mit den aktuellen gesetzlichen Grundlagen, Novellierungen und Anforderungen vertraut machen? Sie kommen aus der pharmazeutischen Industrie und möchten Ihre Produktpalette in Richtung Medizinprodukte erweitern? Profitieren Sie von den langjährigen Erfahrungen der Experten und klären Sie Ihre persönlichen fachbezogenen Fragen u.a. zu folgenden Themenschwerpunkten:

  • Wie verlaufen Konformitätsbewertungsverfahren?
  • Wie gehen Sie mit der Abgrenzungsproblematik um?
  • Wann sind klinische Prüfungen notwendig?
  • Wie erfolgt die behördliche Überwachung und das Medizinprodukte-Vigilanzsystem?

Rufen Sie das Bildungszentrum an

Grundlagenseminar zum Medizinprodukterecht - Tag 2

1.059 € zzgl. MwSt.