Investigator Initiated Trials - Das Kompaktseminar zu Regularien, Verträgen + Durchführungs-Praxis von IITs

Ziel dieses Seminars ist es, Sie hinsichtlich
der Besonderheiten von Investigator Initiated Trials (IITs) zu sensibilisieren.


Sie erfahren, wer bei IITs die Rolle des Sponsors innehaben darf, welche Verpflichtungen damit einhergehen und wie Sie IITs unterstützen können, ohne selbst Sponsor zu sein. Sie lernen Ihre Verträge im IIT-Bereich korrekt auszugestalten und die Kommunikation mit der Behörde im Genehmigungsverfahren zu optimieren.
Und Sie wissen, welchen Anforderungen in Sachen Datenqualität Sie gerecht werden müssen, sollten Sie Ihre IIT-Ergebnisse im Nachgang für die Zulassung nutzen wollen.


Nach dem Seminar sind Sie somit in der Lage, Ihre IITs von Beginn an effizient durchzuführen und hinsichtlich der Qualitäts-
sicherung rechtzeitig einzugreifen, um eine gute Datenvalidität und -reliabilität Ihrer IITs zu gewährleisten.