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Kompakt-Seminar zum Medizinprodukterecht – Heute und in Zukunft

Seminar

Online

890 € inkl. MwSt.

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Methodik

    Online

Der Markt für Medizinprodukte unterliegt bezüglich der Berechtigung zum Inverkehrbringen und Handeln, dem Entwicklungs-, Herstellungs- und Vermarktungsprozess einer Vielzahl regulativer Anforderungen. Hiermit haben bei allen Wirtschaftsakteuren (Hersteller, Bevollmächtigter, Importeur, Händler, Betreiber) zudem regelmäßige Anpassungen der Dokumente und Systeme einherzugehen. Das deutsche und das europäische Medizinprodukterecht wandelt sich durch die EU-Verordnung 2017/745 (MDR) mit dem 26.05.2020 weitreichend. Aber auch zuvor muss man die anstehenden Änderungen kennen und einordnen.

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Themen

  • EU Verordnung
  • Klinische Prüfung
  • Klinische prüfungen
  • Klassifizierung
  • Klinische Bewertung
  • Was ist an MDR-Änderung beachtlich und wann?
  • Konformitätsbewertung
  • Klinische Bewertungen
  • Medizinprodukte-Vigilanzsystem
  • EU-Verordnung MDR
  • Vigilanzsystem

Dozenten

Dr. med. Jürgen Attenberger

Dr. med. Jürgen Attenberger

Facharzt für Öffentliches Gesundheitswesen Hannover

RA Dr. Volker Lücker

RA Dr. Volker Lücker

Fachanwalt für Medizinrecht, Kanzlei Lücker MP-Recht, Essen

Inhalte

  • Aktuelles Recht und das neue Medizinprodukterecht der EU-Verordnung MDR
  • Rechtsgrundlagen
  • Begriffe
  • Klassifizierung, Konformitätsbewertung
  • Abgrenzung
  • Klinische Bewertung und klinische Prüfung
  • Überwachung und Vigilanzsystem

Kompakt-Seminar zum Medizinprodukterecht – Heute und in Zukunft

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