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Kompakt-Seminar zum Medizinprodukterecht – Heute und in Zukunft
Seminar
Online
Beschreibung
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Kursart
Seminar
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Methodik
Online
Der Markt für Medizinprodukte unterliegt bezüglich der Berechtigung zum Inverkehrbringen und Handeln, dem Entwicklungs-, Herstellungs- und Vermarktungsprozess einer Vielzahl regulativer Anforderungen. Hiermit haben bei allen Wirtschaftsakteuren (Hersteller, Bevollmächtigter, Importeur, Händler, Betreiber) zudem regelmäßige Anpassungen der Dokumente und Systeme einherzugehen. Das deutsche und das europäische Medizinprodukterecht wandelt sich durch die EU-Verordnung 2017/745 (MDR) mit dem 26.05.2020 weitreichend. Aber auch zuvor muss man die anstehenden Änderungen kennen und einordnen.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 15 Mitglied auf Emagister
Themen
- EU Verordnung
- Klinische Prüfung
- Klinische prüfungen
- Klassifizierung
- Klinische Bewertung
- Was ist an MDR-Änderung beachtlich und wann?
- Konformitätsbewertung
- Klinische Bewertungen
- Medizinprodukte-Vigilanzsystem
- EU-Verordnung MDR
- Vigilanzsystem
Dozenten
Dr. med. Jürgen Attenberger
Facharzt für Öffentliches Gesundheitswesen Hannover
RA Dr. Volker Lücker
Fachanwalt für Medizinrecht, Kanzlei Lücker MP-Recht, Essen
Inhalte
- Aktuelles Recht und das neue Medizinprodukterecht der EU-Verordnung MDR
- Rechtsgrundlagen
- Begriffe
- Klassifizierung, Konformitätsbewertung
- Abgrenzung
- Klinische Bewertung und klinische Prüfung
- Überwachung und Vigilanzsystem
Kompakt-Seminar zum Medizinprodukterecht – Heute und in Zukunft