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Anbieter Mdc medical device certification GmbH
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Entwicklung, QM und Zulassung/Regulatory Affairs. Ferner ist das Seminar als Fortbildung für Berater, Auditoren und Vertreter von Aufsichtsbehörden gedacht...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...von In-vitro-Diagnostika unter Verwendung geeigneter regulatorischer und normativer Vorgabedokumente...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...in Bezug auf. Medizinprodukte sowie die Idee des prozessorientierten Ansatzes werden in dem Seminar besprochen. Gerichtet an: Das Seminar richtet...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Gerichtet an: Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern, die Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte bzw. Medizinprodukteberater sind, sich für diese...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Das Seminar soll die Anforderungen der Richtlinie 93/43/EWG bzw. des Medizinproduktegesetzes an eine Technische Dokumentation für Medizinprodukte vermitteln...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Regulatory Affairs/Zulassung und dem QM-Bereich bei Herstellern von In-vitro-Diagnostika. Mitarbeiter von Benannten Stellen und Behörden, Berater im Bereich der In-vitro-Diagnostika...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Am zweiten Tag sollen die Anforderungen an eine sachgerechte Planung , Durchführung und Umsetzung der Validierung der Strahlensterilisation nach EN ISO 11137 (2006)...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Validierung der Strahlensterilisation nach der EN ISO 11137:2006 (2. Tag) Inhalte: 2. Tag Unterschiede der neuen 3-teiligen Norm zu den Vorgängernormen...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Fortgeschritten
- 1 Tag
...jedoch nicht nur ein Abprüfen der klassischen QM-Forderungen sondern auch eine ständige Überprüfung der Erfüllung wichtiger technischer und gesetzlicher Aspekte...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Fortgeschritten
- 1 Tag
...MPG für Deutschland behandeln. Außerdem werden die vielfältigen Anforderungen der harmonisierten „GCP-Norm“ DIN EN ISO 14155 vorgestellt und Möglichkeiten gezeigt...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...für die klinische Bewertung von Medizinprodukten haben. Das Seminar wird die Regelungen der Medizinprodukterichtlinien 90/385/EWG, 93/42/EWG und 2007/47/EG...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...von Medizinprodukten sowie Ziele einer erfolgreichen Validierung. Erarbeitung regulatorischer und normativer Grundlagen (MDD, DIN EN ISO 17664...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 2 Tage
...und Lagerstabilität von Medizinprodukten sowie Erarbeitung regulatorischer und normativer Grundlagen (MDD, DIN EN 868-Reihe, ISO 11607-Reihe)...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Fortgeschritten
- 2 Tage
...bei der Durchführung von Internen Audits Erhöhung der Kompetenz und Akzeptanz Optimierung der Auditdokumentation Erarbeitung eines ziel- und ereignisbezogenen...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Fortgeschritten
- 1 Tag
...und Vorbeugungsmaßnahmen sowie Zielen Behandlung von schwierigen Auditsituationen Auditierung der folgenden Bereiche Werkstatt / LagerReparaturwerkstatt...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Definition, Aufnahme und Visualisierung von Prozessen/Tätigkeiten Dokumentation von Managementsystemen einfach gehalte Tipps und Hinweise, wie...