Recht klinische prüfung Kurse

... der Konformität der Produkte Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation Abgabe der Erklärung bei Prüfprodukten (z. B. bei klinischen Prüfungen...

...Aufbau und Inhalt von (e)TMF und ISF in klinischen Prüfungen - dieses Seminar informiert Sie umfassend über die regulatorischen Anforderungen und gibt praktische Tipps für die Umsetzung der Vorgaben im Studienalltag. Hier erfahren Sie die Änderungen durch die neuen EMA Guidlines zur GCP-Compliance...

...Medizinprodukte-Recht im Wandel: Das Online-Seminar erläutert die Anpassungen des abzulösenden nat. MPG durch das neue Medizinprodukterecht-Durchführungsgsgesetz (MPDG) bzw. Medizinprodukte-Anpassungsgesetz (MPEUAnpG). Unsere Experten aus Recht, Behörde & Benannter Stelle gibt praktische Tipps... Lerne:: Online Seminar...

...Sie möchten ein klares Verständnis für Ihre Verantwortlichkeiten als Apotheker in klinischen Prüfungen erhalten? Sie benötigen ein qualifizierendes Zertifikat als Trainings-Nachweis für Audits und Inspektionen? Dann ist dieses Online-Seminar das richtige für Sie!...

...Gerichtet an: Die Veranstaltung richtet sich an Ärzte, die klinische Prüfungen mit Medizinprodukten in den Prüfstellen in Klinik und Praxis leiten oder daran mitarbeiten sowie an Studienpersonal... Lerne:: Praktische Aspekte zur Studiendurchführung, Qualifikation der Prüfer...

... in Deutschland und Europa? Wie verlaufen Konformitätsbewertungsverfahren? Wie gehen Sie mit der Abgrenzungsproblematik um? Wann sind klinische Prüfungen notwendig... Lerne:: Umgang mit Medizinprodukten, Klinische Prüfung...

...Aktuelles Recht und das neue Medizinprodukterecht der EU-Verordnung MDR Rechtsgrundlagen Begriffe Klassifizierung, Konformitätsbewertung Abgrenzung... Lerne:: Klinische Bewertung, Klinische Bewertungen, Was ist an MDR-Änderung beachtlich und wann?...

... Referenten aus Wissenschaft und Praxis garantieren dabei eine fundierte Ausbildung auf höchstem Niveau, Der Kurs schließt mit einer Online-Prüfung ab... Lerne:: US-amerikanisches Medizinprodukterecht, Biologische Sicherheit, Technische dokumentation...

...Gerichtet an: Dieses Intensiv-Seminar richtet sich an Leiter und Mitarbeiter der Abteilungen Klinische Prüfung, Forschung & Entwicklung, Med.-Wiss. sowie Recht pharmazeutischer Unternehmen. Mitarbeiter aus Beratungs- und Auftragsforschungsunternehmen, medizinischen Einrichtungen... Lerne:: Flankierende Verträge, Rechtliche Rahmenbedingungen, Vorbereitung von Verträgen...

...Das Monitoring klinischer Prüfungen erfährt durch die aktuellen Änderungen in den Regularien, wie EU VO 536/2014 und ICH GCP E6 (R2), einen kompletten Wandel. Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die neuen Vorgaben und gibt Ihnen Hilfestellung, ein neues Konzept für Ihre Monitoring-Praxis...

...korrekt zu erstellen sowie qualifiziert zu beurteilen, um Rechtsunsicherheiten in Ihren Verträgen künftig zu vermeiden. Dieses Seminar richtet sich...

...Frischen Sie ortsunabhängig und zeitlich ungebunden Ihr Wissen zu klinischen Prüfungen nach dem Medizinproduktegesetz sowie zu Leistungsbewertungsprüfungen auf. Für Prüfärzte ist nach dem neuen Curriculum der Bundesärztekammer die Teilnahme an einem Auffrischungskurs vorgeschrieben, wenn diese mehr...

... Rechte und Pflichten als öffentlich-rechtlicher Garantenträger Die QP im arbeitsrechtlichen Verhältnis Konfliktpotential und Lösungsmöglichkeiten Risiken...

...Dieses Seminar vermittelt Ihnen ein pro- fundes Know-how zu praktischen Daten- schutzherausforderungen speziell in pharmazeutischen Unternehmen. - Wann und wie sind das BSDG und andere datenschutzrelevante Regelungen anwendbar? - Wie gewährleiste ich Datenschutz in klinischen Prüfungen...