Labelling, UDI + Produktinformationen - bei Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika

Die Kennzeichnung und alle, das Medizinprodukt oder In-vitro-Diagnostikum begleitende Informationen, wie z. B. Gebrauchsanweisungen/IFU, sind reguliert. Unser Seminar beleuchtet die aktuellen Aspekte des Labellings und der Gebrauchsanweisungen, sowohl für den amerikanischen als auch europäischen Raum.

Lassen Sie sich die Unterschiede der amerikanischen und neuen europäischen Unique Device Identification näher bringen, vor allem im Hinblick auf die praktische Umsetzung.

Diskutieren Sie mit unserem Experten-Team, was notwendige Inhalte der Gebrauchsinformationen sind und ob Sie als Verantwortliche bei Fehlern haften.