Locally applied, locally acting products - Dermatologische und lokal wirkende Produkte

Am 1. Mai 2019 tritt die überarbeitete Guideline zu locally applied, locally acting products in Kraft. Die Draft-Guideline zur Qualität und Äquivalenz von Topika befindet sich aktuell in Konsultation.

Dieses Seminar informiert zu den Änderungen in klinischer Forschung und Zulassung. Sie erfahren wann Waiver für klinische Studien möglich sind und welche in vitro Tests und Modelle akzeptiert werden.

Mit diesem Wissen sind Sie nach dem
Seminar in der Lage,

- Ihre Zulassungs- und Vermarktungs-
optionen richtig zu planen.
- die passende Äquivalenz-Strategie für
Ihr Produkt zu finden.
- die neuen Optionen zu Bioäquivalenz-
studien und in vitro Äquivalenztests
korrekt einzuschätzen.
- typische Fehler im Zulassungsprozess
zu vermeiden.