Meldepflichten in klinischen Prüfungen - Alle Informationen zu SUSAR-Reporting und DSUR-Erstellung kompakt an einem Seminartag

Mit Hilfe dieses Seminars lernen Sie den richtigen Umgang mit SUSARs (Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction) sowie die korrekte Erstellung von Development Safety Update Reports (DSUR) in klinischen Prüfungen.

Sie sind hinterher in der Lage, Verdachtsfälle einer unerwarteten schwerwiegenden Nebenwirkung in klinischen Prüfungen
korrekt zu dokumentieren und fristgerecht an die Behörden zu melden. Sie wissen, wie Informationen von SUSAR- und Jahressicherheitsberichten miteinander verzahnt sind und können diese regulatorisch konform
erstellen.

Tipps und Anregungen, wie Sie Ihr Meldepflichtenmanagement im Unternehmen ausgestalten sollten, um den Meldeprozess -
sowohl firmenintern als auch an Dritte ausgelagert - effizient wahrnehmen zu können, runden das Seminar ab.