Nicht-interventionelle Studien - Erfahren Sie in diesem Seminar mehr zu den Vorgaben gemäss HFG und deren Umsetzung in der Praxis!

Nicht-interventionelle Studien (NIS) sind für den Erkenntnisgewinn über ein Arzneimittel unverzichtbar.

Dieses Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über die aktuellen regulatorischen Vorgaben gemäss dem Humanforschungsgesetz, über den ethischen Rahmen sowie die praktischen Aspekte der Planung und Durchführung von NIS.
Sie wissen künftig, was es bei der Abgrenzung zu anderen Studienformen zu beachten gilt und wann und zu welchen Punkten die Ethikkommission hinzugezogen werden sollte. Sie kennen die Knackpunkte bezüglich des Studienmanagements sowie die
essentiellen Fragestellungen im Rahmen
der Pharmakovigilanz.

Mit diesen vermittelten Kenntnissen sind
Sie in der Lage, Ihre nicht-interventionellen Studien regulatorisch konform, effizient und realistisch zu planen sowie anschliessend in die Tat umzusetzen.