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PQB

Online ISO 13485 version 2016 Medical Devices Quality Management System Internal Audit course

4.2 fantastisch 6 Meinungen
PQB
Online

100 
zzgl. MwSt.

Wichtige informationen

Tipologie Kurs
Methodologie Online
Unterrichtsstunden 10h
Dauer 60 Days
Beginn nach Wahl
Versendung von Lernmaterial Ja
Persönlicher Tutor Ja
  • Kurs
  • Online
  • 10h
  • Dauer:
    60 Days
  • Beginn:
    nach Wahl
  • Versendung von Lernmaterial
  • Persönlicher Tutor
Beschreibung

To conduct an audit according to ISO 19011 in order to: identify improvement opportunities, increase the satisfaction of interested parties, evaluate the performance of the ISO 13485 v 2016 quality management system medical devices

Wichtige informationen
Welche Ziele verfolgt der Kurs?

This course will help you learn how to conduct an audit of your ISO 13485 medical devices quality management system v 2016

Ist dieser Kurs für mich?

Any person involved in internal audits of your ISO 13485: 2016 medical devices quality management system and processes

Wie geht es nach der Info-Anfrage weiter?

You receive an email with links to the course, to the free demo, to the help how th order, details of the contact person

Voraussetzungen: Basic knowledge of ISO 13485: 2016, rudiments of ISO 19011


Dokumente

Einrichtungen (1)
Wo und wann
Beginn Lage
nach Wahl
Online
Beginn nach Wahl
Lage
Online

Meinungen

4.2
fantastisch
Kursbewertung
100%
Empfehlung der User
4.5
fantastisch
Anbieterbewertung

Meinungen über diesen Kurs

R
Robert
21.05.2019
Über den Kurs: Course was fantastic
Kurs abgeschlossen: Mai 2019
Würden Sie diesen Bildungsanbieter weiterempfehlen?: Ja
J
Jane
18.05.2019
Über den Kurs: The course was ok
Kurs abgeschlossen: Mai 2019
Würden Sie diesen Bildungsanbieter weiterempfehlen?: Ja
M
Mary
18.05.2019
Über den Kurs: Not too much theory which was good, very clear information
Kurs abgeschlossen: Mai 2019
Würden Sie diesen Bildungsanbieter weiterempfehlen?: Ja
J
Julia
18.05.2019
Über den Kurs: Simple and clear instructions which made life easy
Kurs abgeschlossen: Mai 2019
Würden Sie diesen Bildungsanbieter weiterempfehlen?: Ja
S
Stanislav
21.05.2019
Über den Kurs: Good teaching on audit
Kurs abgeschlossen: Mai 2019
Würden Sie diesen Bildungsanbieter weiterempfehlen?: Ja
*Erhaltene Meinungen durch Emagister & iAgora

Was lernen Sie in diesem Kurs?

Evaluation
Quality Systems
ISO Quality
Audit
Auditing
Quality
ISO
Medical
Medical training
Quality management
Quality Training
Audit management
Quality auditing

Themenkreis

The menu of the course

  • Presentation
  • MCT (multiple-choice test) Beginning (10 questions)
  • 1 Scope
  • 2 Normative references
  • 3 Definitions
  • 4 Principles
    • 4.1 Management principles
    • 4.2 Audit principles
    • 4.3 QMS performance
  • MCT Internal audit (6 questions)
  • 5 Audit programme
    • 5.1 General
    • 5.2 Objectives
    • 5.3 Establishing
    • 5.4 Implementing
    • 5.5 Monitoring
    • 5.6 Reviewing and improving
  • Case Audit programme
  • MCT Audit programme (11 questions)
  • 6a Audit preparation
    • 6.1 General
    • 6.2 Initiating
      • 6.2.1 First contact
      • 6.2.2 Situations and feasibility
    • 6.3 Preparing the audit
      • 6.3.1 Document review
      • 6.3.2 Audit plan
  • Case Audit readiness
  • MCT Audit preparation (9 questions)
  • 6b Performing an audit
    • 6.4 Audit activities
      • 6.4.1 Opening meeting
      • 6.4.2 Audit evidence
      • 6.4.3 Audit conclusions
    • 6.5 Audit report
    • 6.6 Completing the audit
    • 6.7 Audit follow-up
  • Case Audit report
  • Case Management review
  • MCT Performing an audit (8 questions)
  • 7 Competence and evaluation of auditors
    • 7.1 General
    • 7.2 Auditor competence
    • 7.3 Evaluation criteria
    • 7.4 Evaluation methods
    • 7.5 Auditor evaluation
    • 7.6 Improving the competence
  • Case Auditor question
  • MCT Auditor competences (8 questions)
  • MCT End (20 questions)

Zusätzliche Informationen

Comments: Interactive and independant training
Students per class: 1
Contact person: André Milev