Forum Institut für Management GmbH

Online Medizinprodukte FORUM "Die neuen Anforderungen an eine technische Dokumentation von Medizinprodukten" - am 10. April 2019 um 14.00 Uhr

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Wichtige informationen

Tipologie Seminar
Methodologie Online
  • Seminar
  • Online
Beschreibung

Unsere Experten aus Wirtschaft, Recht und Behörden informieren Sie via Internet-Livesendung mindestens sechs Mal pro Jahr.
Einfach per Passwort einwählen und Sie erfahren zeitnah wesentliche Neuerungen im Bereich Medizinprodukte.


Die Präsentationen dauern ca. 90 min. Während der Präsentation besteht jederzeit die Möglichkeit,
Fragen über eine Chatfunktion zu stellen. Die Präsentationsunterlagen werden vorab zum Download online gestellt.


Sie sind an einem Veranstaltungstermin verhindert? Kein Problem - nach Beendigung der Livepräsentation ist
diese über ein Passwort jederzeit als Video abrufbar.

Zu berücksichtigen

· An wen richtet sich dieser Kurs?

Die Themenschwerpunkte unserer Sendungen sind besonders für Fach- und Führungskräfte der Abteilungen
- Regulatory + Quality Affairs
- Medical + Clinical Affairs
- Produktmanagement
- Forschung und Entwicklung
- Recht von Interesse. Die Sendungen vermitteln in der Regel kein Basis-Know-how, sondern greifen aktuelle regulatorische Neuerungen auf.

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Was lernen Sie in diesem Kurs?

Medizinprodukte
Dokumentation

Themenkreis

- Allgemeine Aspekte / wesentliche Änderungen durch die MDR - Produkte, die unter die MDR fallen - Änderung in der Klassifizierung - Änderung beim Konformitätsbewertungsverfahren - Die "General Safety + Performance Requirements" (MDR Artikel 5, Annex I) - Änderungen beim Labelling (inklusive Werbung) - Technische Dokumentation (MDR Annex II + III) - Klinische Bewertung - Risiko-Management - Post Market Surveillance + Post Market Clinical Follow-up - Impact auf das QMS

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