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PMS/PMCF - Was Sie jetzt und in Zukunft beachten müssen!

5.0
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  • Viele praktische Beispiele, damit ich schneller die Themen verstanden habe .Ich habe viel gelernt und fühle mich in dem Thema sicherer.
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Kurs

In München

Preis auf Anfrage

Wenn Sie also in Zukunft eine ähnliche Rolle spielen wollen, sollten Sie sich auf jeden Fall auf diesen Kurs bewerben.

  • Kursart

    Kurs

  • Ort

    München

  • Beginn

    Mai

Post-market Surveillance (PMS) ist für Medizinproduktehersteller Pflicht. Zentraler Bestandteil der Marktüberwachung sind Post-market Clinical
Follow-up-(PMCF-)Studien. Insbesondere, wenn das ursprüngliche Konformitätsbewertungsverfahren ausschließlich auf äquivalenten Produkten basierte.


Durch die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte (EU) 2017/745 sind noch neue Pflichten wie z. B. PMCF-Plan oder SSCP (Summary of Safety and Clinical Performance) hinzugekommen.


Lassen Sie sich in diesem Seminar umfassend von unseren Experten aus Industrie und Benannter Stelle informieren, welche wichtige Rolle PMS/PMCF beim Life Cycle-Management Ihres Medizinprodukts spielt und wie Sie es richtig machen.

Emagister und Forum Institut Management stellen Ihnen diesen lehrreichen Kurs. Haben Sie keine Bedenken und vertiefen Sie Ihre Kenntnisse!
Wenn Sie also in Zukunft eine ähnliche Rolle spielen wollen, sollten Sie sich auf jeden Fall auf diesen Kurs bewerben.
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München (Bayern)
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4.6
ausgezeichnet

Kursbewertung

Empfehlung der User

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Anonym

5.0
12.06.2020
Über den Kurs: Viele praktische Beispiele, damit ich schneller die Themen verstanden habe .Ich habe viel gelernt und fühle mich in dem Thema sicherer.
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  • Post Market Surveillance
  • Post market clinical follow up
  • Marktbeobachtungsstudien

Inhalte

"Post-market Surveillance (PMS) ist für Medizinproduktehersteller Pflicht. Zentraler Bestandteil der Marktbeobachtung sind Post-market Clinical Follow-up-(PMCF-)Studien bzw. sog. Marktbeobachtungsstudien. Insbesondere dann, wenn das ursprüngliche Konformitätsbewertungsverfahren ausschließlich auf äquivalenten Produkten basierte. Durch die EU-Verordnung für Medizinprodukte (EU) 2017/745 sind noch neue Pflichten wie z. B. PMCF-Plan oder SSCP (Summary of Safety and Clinical Performance) hinzugekommen. Lassen Sie sich in diesem Seminar umfassend von unseren Experten informieren, welche wichtige Rolle PMS/PMCF beim Lifecycle-Management Ihres Medizinprodukts spielt und wie Sie es richtig machen."

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