Kurs derzeit nicht verfügbar

Projektmanagement in Regulatory Affairs - Strategieplanung, operative Planung und Projektmanagement im Verfahren

Seminar

In Mannheim ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    2 Tage

Dieses Seminar informiert Sie praxisnah
über die wesentlichen Projektmanagement-
aufgaben in Regulatory Affairs. Hierbei wird
sowohl der regulatorische Strategieplan als
auch der operative Projekt- und Terminplan
von der Entwicklung bis zur Zulassung
adressiert. Dabei spielen auch professio-
nelle Zulassungsdokumente und die
optimale Kommunikation mit den
Zulassungsbehörden eine wichtige Rolle.

Nach Seminarende haben Sie anhand vieler
Fallbeispiele und praktischer Übungen
regulatorisches Know-how erworben. Sie
sind in der Lage, Ihre Projekte sowohl in
Entwicklung und im Approval-Prozess als
auch Post-Approval effizienter zu steuern.

Hinweise zu diesem Kurs

Dieses Praxisseminar richtet sich an
Regulatory-Affairs-Mitarbeiter, die
Projekte begleiten oder selbst steuern.

Auch Mitarbeitern angrenzender
Abteilungen wie Medical Affairs oder
der Entwicklung bietet das Seminar
Ansatzpunkte zur effizienten
Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs.

Die Grundprinzipien der Arzneimittel-
zulassung in der EU werden hierbei
als bekannt vorausgesetzt.

Um einen intensiven Austausch zu
ermöglichen, ist die Teilnehmerzahl
auf 20 Personen begrenzt.

Fragen & Antworten

Ihre Frage hinzufügen

Unsere Berater und andere Nutzer werden Ihnen antworten können

Geben Sie Ihre Kontaktdaten ein, um eine Antwort zu erhalten

Es werden nur Ihr Name und Ihre Frage veröffentlicht.

Meinungen

Erfolge dieses Bildungszentrums

2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Projektmanagement
  • Kommunikation
  • Planung
  • Entwicklung

Inhalte

- Projekt- und Terminplanung bis zur Zulassung - Kommunikation und Meetings mit nationalen Behörden, EMA und FDA - Dossiergestaltung für Einreichungen in Europa und den USA - Projektmanagement in der Zulassungsmaintenance - Alte Produkte in neuen Verfahren

Projektmanagement in Regulatory Affairs - Strategieplanung, operative Planung und Projektmanagement im Verfahren

Preis auf Anfrage