Prüfplanentwicklung in klinischen Prüfungen - Online-Seminar zu Aufbau, Inhalt und Qualität von Studienprotokollen

"An die Entwicklung von Prüfplänen klinischer Arzneimittelprüfungen werden komplexe Anforderungen zum Beispiel hinsichtlich des Qualitäts-und Risikomanagements gestellt. Von ICH GCP E6 (R2), über das AMG und die EU-Richtlinien vermittelt Ihnen dieses Seminar einen praxisorientierten Überblick der relevanten Regularien. Dazu erhalten Sie umfassendes Wissen zum Aufbau, Format und Inhalt von Studienprotokollen in klinischen Arzneimittelprüfungen. Die Referenten führen Sie in ihren Vorträgen durch die Kapitel des Prüfplans und Sie erfahren dabei wichtige Inhalte, Besonderheiten und mögliche Fehlerquellen. Zudem erhalten Sie praktische Tipps bezüglich der Prägnanz und Lesbarkeit Ihrer Prüfpläne. Nach dem Online-Seminar wissen Sie, wie einschlüssiger, nachvollziehbarer und regulatorisch konformer Dokumentenaufbau gelingt.Sie sind somit in der Lage, Ihre Studienprotokolle inhaltlich korrekt sowie sprachlich präzise zu verfassen."