Qualitäts- + GMP-Know-how für Regulatory Affairs/CMC - Die Schnittstelle Qualität/Zulassung kompetent managen

Essentielle Qualitätsdaten für das Modul 3 des Zulassungsdossiers, Variations infolge von Produktionsänderung - Diese Aspekte zeigen auf, dass ein solides Grundver-
ständnis für die GMP- und Qualitätsprozesse
für Regulatory Affairs Mitarbeiter
unerlässlich ist.

Nach dem Seminar haben Sie einen tiefen
Einblick in die Abläufe und Anforderungen
des Qualitäts- und GMP-Bereichs sowie
der Analytik erhalten. Sie haben sich
fundiertes GMP-Basiswissen angeeignet
und Ihr Problemverständnis für die alltäg-
lichen Herausforderungen des Quality-
Bereichs wurde geschärft.

Sie wissen, wie die Datenbasis für Ihre
CMC-Dokumente erarbeitet wird und
haben Ansätze zur Übertragung in den
CMC-Bereich diskutiert. Der abschließende
Workshop erleichtert Ihnen die effiziente
Kommunikation an der Schnittstelle
Quality und Regulatory Affairs/CMC.