Kurs derzeit nicht verfügbar

Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten - Tag 1: Compliance bei technischer Dokumentation und Risikomanagement Tag 2: Change Control mit Schwerpunkt zu CAPA

Name: Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten - Tag 1: Compliance bei technischer Dokumentation und Risikomanagement Tag 2: Change Control mit Schwerpunkt zu CAPA
Brand: Forum Institut für Management GmbH

Forum Institut für Management GmbH

Seminar

In Frankfurt ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

Kursart

Seminar

Dauer

2 Tage

Das Seminar thematisiert, was aktuell, also nach MDR und IVDR, regulatorische Compliance und Änderungskontrolle bei Medizinprodukte-Entwicklung und Technischer Dokumentation bedeutet.

Lassen Sie sich an zwei Tagen erläutern, wie Entwicklung und Technische Dokumentation miteinander verzahnt sind und wie Änderungen am Produkt vor oder nach CE angestoßen und gelenkt werden können.

Hinweise zu diesem Kurs

An wen richtet sich dieser Kurs?

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte von Medizinprodukteunternehmen, die für Compliance in der Medizinprodukte-Entwicklung, der Technischen Dokumentation und Change-Management verantwortlich sind.

Besonders angesprochen sind die Abteilungen:
- Entwicklung und Produktion
- Qualitätsmanagement und -sicherung
- Regulatory Affairs
- Produkt- und Projektmanagement

Fragen & Antworten

Ihre Frage hinzufügen

Unsere Berater und andere Nutzer werden Ihnen antworten können

Meinungen

Erfolge dieses Bildungszentrums

2020

Wie bekomme ich das CUM-LAUDE-Siegel?

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

Entwicklung
Dokumentation
Compliance
CE
Risikomanagement

Inhalte

- Von Anfang an: Gesetzes- und normenkonform entwickeln - Technische Dokumentationen erstellen und überarbeiten - Risikomanagement als Steuerungsinstrument für Compliance? - Kontrollierte Änderungen während Entwicklung und nach CE - Korrekturen bei Gebrauchsanweisung und Labelling - SAEs: Immer Anstoß für Changes?

Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten - Tag 1: Compliance bei technischer Dokumentation und Risikomanagement Tag 2: Change Control mit Schwerpunkt zu CAPA

Preis auf Anfrage

Kontakt

Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten - Tag 1: Compliance bei technischer Dokumentation und Risikomanagement Tag 2: Change Control mit Schwerpunkt zu CAPA

Fragen & Antworten

Meinungen

Erfolge dieses Bildungszentrums

Themen

Inhalte

Fügen Sie ähnliche Kurse hinzu und vergleichen Sie sie, um eine bessere Auswahl zu treffen.