Risikobasiertes Monitoring bei Medizinprodukte-Studien - Die neue Medizinprodukte-Verordnung und die Folgen für Ihre Monitoring-Praxis für Sie kompakt an einem Seminartag!

Durch die europäische Medizinprodukte-Verordnung und höhere Qualifikationsanforderungen an das Studienpersonal ändert sich Ihr Monitoring-Alltag.

Unser Seminar informiert Sie umfassend über die aktuellen Vorgaben und hilft Ihnen, neue Wege in Ihrer Monitoring-Praxis zu
gehen. Dabei stehen folgende Fragen im
Vordergrund:
- Findet sich die MPKPV in der MDR wieder?
- Ist die ICH GCP E6 (r2) auch relevant für Medizinprodukte-Studien?
- Was ändert sich im Monitoring-Alltag (z. B. SOPs, Checklisten der Ethikkommission)?
- Risk-based Monitoring (RBM): Wie könnte die praktische Umsetzung aussehen?
- Worauf legen Behörden-Inspektionen (in Zukunft) ihren Fokus?

Unser Expertinnen-Team diskutiert mit Ihnen diese Fragen und viele mehr, damit Sie den täglichen Herausforderungen in klinischen Prüfungen begegnen können.