Risikomanagement in klinischen Prüfungen - So setzen Sie die Vorgaben gemäß ICH E6 (R2) in die Praxis um!
-
Seminarinhalte praxisnah und gut umsetzbar tolle Referentin, die auch auf individuelle Anfragen einging sehr angenehme Teilnehmergruppe wertvolle Tipps
← | →
-
Sehr informative Schulung!
← | →
Seminar
In Frankfurt
Beschreibung
-
Kursart
Seminar
-
Ort
Frankfurt
-
Dauer
2 Tage
-
Beginn
nach Wahl
Mit ICH GCP E6 (R2) wurde das Risikomanagement in klinischen Prüfungen regulatorisch verankert. Doch wie macht man "Risikomanagement" ganz praktisch? Dieses Seminar verrät es Ihnen!
Sie lernen anhand einer Fallstudie Schritt für Schritt das methodische Vorgehen zur Ermittlung, Beurteilung und Dokumentation von Risiken in klinischen Prüfungen. Sie machen sich mit den theoretischen Anforderungen jedes Prozessschrittes vertraut und üben anschließend den Prozess methodisch selbst durchzuführen - von der Risikoidentifizierung und -bewertung über die Kontrolle und Überwachung bis hin zum Reporting.
Dabei werden wichtige Kenngrößen wie Key Risk Indicators und Quality Tolerance Limits ebenso besprochen wie Ihre Verantwortlichkeiten im Projektmanagement und die Erstellung von Schlüsseldokumenten, wie dem Risk Management und dem Risk Communication Plan.
Mit diesem Wissen sind Sie hinterher in der Lage, die potentiellen Risiken in Ihrem Projekt zu erkennen, methodisch zu analysieren und zu beurteilen.
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Ihr Ziel ist es, den Risikomanagement-Prozess in klinischen Prüfungen zu verstehen und in der Praxis anwenden zu können? Sie möchten wissen, welche Anpassungen Sie in Ihren der Klinischen Forschungsprozessen vornehmen müssen, um den neuen risikobasierten Anforderungen künftig gerecht zu werden?
Dann werden Sie von diesem Seminar profitieren!
Meinungen
-
Seminarinhalte praxisnah und gut umsetzbar tolle Referentin, die auch auf individuelle Anfragen einging sehr angenehme Teilnehmergruppe wertvolle Tipps
← | →
-
Sehr informative Schulung!
← | →
Kursbewertung
Empfehlung der User
Anbieterbewertung
Jürgen D
Anna D
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Management
- Dokumentation
- Risk Management
- Risikomanagement
- EMA
- FDA
- Risk
- Risikobewertung
- Communication
- Ich
Inhalte
Risikomanagement in klinischen Prüfungen - So setzen Sie die Vorgaben gemäß ICH E6 (R2) in die Praxis um!