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RMP and PSUR in life-cycle management: An art, not a miracle - Insights into RMP and PSUR preparation, assessment and regulatory management

Seminar

In Frankfurt ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    1 Tag

This seminar provides insights into RMP and PSUR preparation, assessment and regulatory management.

After completing the seminar, you will:
- be able to handle your RMP updates
correctly;
- be familiar with the tasks and duties of
a QPPV in the lifecycle of PSURs and
RMPs;
- know the tips and tricks for strategic
planning and project coordination as a
pharmacovigilance writer;
- be able to handle EU assessment
reports; and
- have a good understanding of the planning, preparation and management of
additional risk-minimisation measures.

Insights into the global management of
pharmacovigilance documents round off
this seminar.

Hinweise zu diesem Kurs


This seminar is intended for those working
in the pharmaceutical industry already
having profound knowledge of pharmaco-
vigilance writing (with a focus on PSUR and
RMP). QPPVs and people responsible for
national pharmacovigilance are also invited
to join the intensive discussion.

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2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

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Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Management
  • Global Management

Inhalte

- RMP management in the post-authorisation phase - Insights in pharmacovigilance writing - Impact of EU assessment reports on RMPs and PSURs - Effective global management and harmonisation of RMPs and PSURs - Additional risk minimisation measures

RMP and PSUR in life-cycle management: An art, not a miracle - Insights into RMP and PSUR preparation, assessment and regulatory management

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