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Klinische Studien Seminar in Hessen
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...“ für die Zweckbestimmung des Medizinproduktes dargelegt werden muss. Daneben sind deutlich höhere Anforderungen für den Nachweis der Äquivalenz von Vergleichsprodukten zu erfüllen. Sofern eigene klinische Daten generiert werden müssen, ist die Beachtung der ISO 14155 von zentraler Bedeutung. Die MDR hat neben diesen... Lerne:: Normgerechte Planung, Klinische Studien, Normung von Prozessen...
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