Medizinprodukte Seminar in Hamburg

...Medizinprodukte unterliegen in Deutschland dem Medizinproduktegesetz, das zusammen mit seinen Verordnungen die europäischen Richtlinien in deutsches Recht umsetzt. Unternehmen, die Medizinprodukte in Verkehr bringen, müssen nach den gesetzlichen Vorschriften für die Herstellung ihrer Produkte... Lerne:: DIN Normen, DIN EN ISO 13485:2016, Normgerechte Planung...

...Die Norm DIN EN ISO 14971 liefert die Vorgaben für die Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte und mit ihrer Neuausgabe 2013 sind wichtige Änderungen in Kraft getreten. Das betrifft – neben dem überarbeiteten Vorwort – vor allem die Anforderungen aus den Anhängen ZA, ZB und ZC... Lerne:: Normgerechte Planung, Normung von Prozessen, DIN EN ISO 14971...

...Der US Markt ist der größte, homogenste und wichtigste Markt für Medizinprodukte in der Welt. Um Produkte in den USA vertreiben zu können müssen diese den gesetzlichen Bestimmungen der Food and Drug Administration (FDA) genügen. Diese Anforderungen unterscheiden sich zum Teil von den europäischen... Lerne:: DIN Normen...

...und Arbeitsumgebung Neue Anforderungen der DIN EN ISO 13485 – II • Entwicklung • Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit • Klinische... Lerne:: Normung von Prozessen, DIN Normen, Normgerechte Planung...

...Die Verordnung über Medizinprodukte ersetzt die bisherige Richtlinie „Richtlinie - Medizinprodukte 93/42/EWG“ und die „Richtlinie – Aktive implantierbare medizinische Geräte 90/385/EWG“. Die von der Verordnung geforderte Verantwortlichkeit und das Zusammenspiel der Wirtschaftsakteure... Lerne:: Medizinische Geräte 90/385/EWG, Richtlinie - Medizinprodukte 93/42/EWG, Medical Device Regulation...