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Medizinprodukte Seminar in Kassel
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...Medizinprodukte unterliegen in Deutschland dem Medizinproduktegesetz, das zusammen mit seinen Verordnungen die europäischen Richtlinien in deutsches Recht umsetzt. Unternehmen, die Medizinprodukte in Verkehr bringen, müssen nach den gesetzlichen Vorschriften für die Herstellung ihrer Produkte... Lerne:: Normung von Prozessen, DIN EN ISO 13485:2016, Normgerechte Planung...
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...Die 4. MPG-Novelle vom März 2010 sowie die dazugehörigen Verordnungen stellen deutlich höhere Anforderungen an die Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten. Es gibt hier in vielen Bereichen Ähnlichkeiten mit der klinischen Forschung... Lerne:: Gesetzlichen Anforderungen an eine KP, Ablauf einer klinischen Prüfung...
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...Inhalte eines UEF anhand eines Beispiels erstellen • Zusammenfassung... Lerne:: Usability Methoden, DIN Normen, Normgerechte Planung...
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