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Medizinprodukte Seminar in München
- Seminar
- Münchenundan 2 weiteren Standorten
- Berlin, Frankfurt Am Main
- Anfänger
- 1 Tag
...Mit der geplanten Einführung der UDI – Unique Device Identification – werden Hersteller von Medizinprodukten aller Klassen verpflichtet , das "System der einmaligen Produktnummer" umzusetzen. Medizinprodukte müssen dann gemäß der EU-Gesetzgebung eine eindeutige Produktnummer tragen... Lerne:: Normung von Prozessen, DIN EN ISO 13485, Normgerechte Planung...
- Seminar
- München
- nach Wahl
- 1 Tag
...Dann ist unser Seminar für Sie konzipiert! - Statistische Basics: Verteilungen, Fehler, Adjustierung, Relevanz - Design der klinischen Prüfung... Lerne:: Klinische Studien...
- Seminar
- Münchenundan 2 weiteren Standorten
- Berlin, Leipzig
- Mittelstufe
- 1 Tag
...Entscheidend für die Zulassung und den Markteintritt von Medizinprodukten ist die Übereinstimmung der Funktions- und Sicherheitsprüfungen mit den jeweils relevanten Normen und gesetzlichen Anforderungen. Voraussetzung dafür sind Kenntnisse der europäischen Richtlinie über Medizinprodukte (93 / 42... Lerne:: Normgerechte Planung, 93 / 42 / EWG, Toxikologische Beurteilung...
- Seminar
- Münchenund1 weiterer Standort
- Kassel
- Mittelstufe
- 1 Tag
...Inhalte eines UEF anhand eines Beispiels erstellen • Zusammenfassung... Lerne:: DIN Normen, Usability Methoden, Normgerechte Planung...
- Seminar
- Münchenundan 2 weiteren Standorten
- Berlin, Hamburg
- Anfänger
- 1 Tag
...Die Verordnung über Medizinprodukte ersetzt die bisherige Richtlinie „Richtlinie - Medizinprodukte 93/42/EWG“ und die „Richtlinie – Aktive implantierbare medizinische Geräte 90/385/EWG“. Die von der Verordnung geforderte Verantwortlichkeit und das Zusammenspiel der Wirtschaftsakteure... Lerne:: Medizinische Geräte 90/385/EWG, Medical Device Regulation, Normgerechte Planung...
- Seminar
- Münchenund1 weiterer Standort
- Berlin
- Anfänger
- 1 Tag
...• Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem • Notwendigkeit und Ablauf einer Zertifizierung • Benannte Stellen Technische Dokumentation und Marktbeobachtung... Lerne:: Normung von Prozessen, DIN Normen, IVDR (EU) 2017/746...
- Seminar
- München
...Die Publikation klinischer Daten ist sensibel. Nicht nur bei Arzneimitteln, sondern auch bei Medizinprodukten. Die durch die Öffentlichkeit zunehmend geforderte Transparenz in Hinblick auf Patientensicherheit setzt viele Hersteller unter Druck. Dennoch kann die Publikation klinischer Daten...
- Seminar
- München
- 1 Tag
...Die Möglichkeiten und Grenzen für kreatives Medizinprodukte-Marketing sind vielfältig: Z. B. erzählen Patienten ihre Geschichte in Form von Testimonials oder ein neues Verfahren wird durch Bildersprache erklärt. Auch wenn mehr erlaubt ist als bei Arzneimitteln, so gibt es etliche Stolperfallen...
- Seminar
- München
...bei klinischen Prüfungen und klinischen Bewertungen von Medizinprodukten. - Dieses Seminar erläutert Ihnen im Detail, welche statistische Basis für... Lerne:: Klinische Studien...
- Seminar
- München
...Unser aktuelles Seminar greift den Umsetzungsstand der MDR auf und diskutiert die wesentlichen Änderungen. Lassen Sie sich als Medizinprodukte-Akteur Hilfestellung geben...
- Seminar
- München
- 1 Tag
...Lifecycle Management und Quality Affairs - Regulatory und Medical Affairs - Compliance und Recht - Forschung und Entwicklung - EU-Bevollmächtigte...
- Seminar
- München
- 1 Tag
...Ab 26. Mai 2020 kommen die neuen Medizinprodukte-Regularien zur Anwendung - höchste Zeit, sich darauf vorzubereiten. Nutzen Sie diesen Workshop, um sich mit den neuen Vorgaben vertraut zu machen! Nach dem Seminarbesuch kennen Sie die wesentlichen Neuerungen und regulatorischen Verschärfungen...
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