SOPs in der Klinischen Forschung - Neue Anforderungen an Qualitätsdokumente und -prozesse - lernen Sie alles Essential in diesem Seminar!

ICH GCP E6 (R2) und die EU-Clinical Trials Regulation (Implementierung voraussichtlich 2020) stellen auch an SOPs neue Anforderungen.

In diesem Seminar lernen Sie Ihre bestehenden Qualitätsdokumente daraufhin neu auszurichten, prozessorientiert weiterzuentwickeln und die Mitarbeiter nachhaltig zu schulen. Sie erfahren, wie Sie an die Überarbeitung Ihrer Dokumente herangehen müssen und was gute und verständliche SOPs, Working Instructions und Manuals in der Praxis auszeichnet. Sie lernen neue Dokumente in bereits vorhandene SOP-Systeme zu inte- grieren und erhalten praktische Tipps zur Pflege und Verwaltung bestehender SOPs.

Nach dem Seminar sind Sie so in der Lage, Ihre SOPs durchdacht und regulatorisch konform zu erstellen, SOP-Regelungen praktikabel einzusetzen sowie neue Workflows in bestehende Regelsysteme erfolgreich zu implementieren.