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Stoffliche Medizinprodukte unter der Medical Device Regulation (MDR) - Die Borderline zu Arzneimitteln

Kurs

In Bonn

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Kurs

  • Ort

    Bonn

  • Dauer

    1 Tag

  • Beginn

    nach Wahl

Beschreibung

- Rechtsrahmen, Einstufung + Abgrenzung zu anderen Produktgruppen
- Konformitätsbewertungsverfahren:
Was Sie alles beachten müssen
- Konsultations- + Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen
- Die Bedeutung von PMS, PMCF und Vigilanz

Emagister und Forum Institut stellen Ihnen gerne dieses dynamische und zielorientierte Seminar vor, das Ihnen hilft, Ihre Fähigkeiten in Ihrem Arbeitsumfeld zu entwickeln. Machen Sie einen Schritt nach vorne mit Emagister!
Wenn Sie noch weiter Info erfahren möchten, gehen Sie nach "Weitere Information anfragen"

für Ihr Life-Cycle-Management

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Bonn (Nordrhein-Westfalen, NRW)
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Berliner Freiheit 2, 53111

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen, kosmetischen und Medizinprodukte- Industrie. Besonders Mitarbeiter aus den Abteilungen Clinical, Quality und Regulatory Affairs sowie Produktmanagement und Life-Cycle-Management, die sich mit Abgrenzungsfragen beschäftigen, sind angesprochen. Auch Teilnehmer aus der Lebensmittelbranche werden von diesem Seminar profitieren.

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Erfolge dieses Bildungszentrums

2020
Dieses Bildungszentrum hat Qualität bei Emagister bewiesen
12 Jahre bei Emagister

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 12 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Medizinprodukte
  • Management
  • Medizinpädagogik
  • Medizinrecht
  • Medizintechnik
  • Medizinische Biotechnologie
  • Pharmatechnik
  • Pharmazeutische Chemie
  • Pharmaceutical Sciences
  • Pharmazie

Inhalte

Neben den aktuellen regulatorischen Anforderungen an stoffliche Medizinprodukte lernen Sie die neuen Klassifizierungsregeln sowie die weitreichenden Auswirkungen der Einstufung kennen. Sie erfahren außerdem mehr über das Konformitäts- bewertungsverfahren und den damit ver- bundenen Dokumentationsaufwand.

Diskutieren Sie mit unseren Referenten, wie Sie mit möglichen Engpässen Ihrer Benannten Stelle umgehen und wo die Unterschiede zwischen dem Konsultations- und Scrutiny-Verfahren liegen. Nicht zuletzt wird erläutert, warum PMS, PMCF und Vigilanz einen besonderen Stellenwert bei Ihrem Life-Cycle-Management haben.

Nutzen Sie diesen Tag, um sich kompakt und umfassend über stoffliche Medizinprodukte, deren Marktzulassung, Genehmigungsverfahren und Life-Cycle-Management zu informieren.

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Stoffliche Medizinprodukte unter der Medical Device Regulation (MDR) - Die Borderline zu Arzneimitteln

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