Study Nurse Grundlagenkurs +IATA-Gefahrgutschulung
Kurs
In Berlin
Beschreibung
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Kursart
Intensiv-Workshop berufsbegleitend
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Niveau
Anfänger
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Ort
Berlin
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Unterrichtsstunden
40h
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Dauer
5 Tage
Unser 5-tägiger Intensivkurs qualifiziert Sie für die Koordination klinischer Studien, Als Study Nurse oder Studienassistenz unterstützen Sie den reibungslosen Ablauf einer Studie und sind das Bindeglied zwischen Probanden oder Patienten, Ihrem Prüfzentrum, klinischen Monitoren und Sponsoren.
Optional kann die eintägige IATA-Gefahrgutschulung (vorgeschrieben für Verpacker/Versender von Patientenproben, biologischen bzw. infektiösen Stoffen, Trockeneis) hinzugebucht werden.
Wichtige Informationen
Dokumente
- Site-Staff-Broschüre-web.pdf
Dieser Kurs ist als Bildungsurlaub anerkannt
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Als Study Nurse tragen Sie zu einer reibungslosen Durchführung bei: Sie betreuen Studienteilnehmer, erheben und dokumentieren studienrelevante Daten, bereiten Monitorvisiten, Audits und Inspektionen vor und begleiten diese. Um für diese Aufgaben qualifiziert zu sein und zu bleiben, ist ständige Weiterbildung nötig.
Der Study Nurse Grundlagenkurs ist durch TransCelerate BioPharma zertifiziert. Somit wird das GCP-Teilnahmezertifikat von vielen international tätigen Sponsoren anerkannt.
Der Kurs richtet sich an medizinisches Fachpersonal und vermittelt praxisnah ein umfassendes Grundwissen zur Durchführung klinischer Studien.
Medizinische Fachkraft (Arzthelfer, Krankenschwester bzw. -pfleger, MTA, Med. Dokumentar)
Unser 5-tägiger Intensivkurs qualifiziert Sie für die Koordination klinischer Studien. Als Study Nurse oder Studienassistenz unterstützen Sie den reibungslosen Ablauf einer Studie und sind das Bindeglied zwischen Probanden oder Patienten, Ihrem Prüfzentrum, klinischen Monitoren und Sponsoren. Der Kurs richtet sich an medizinisches Fachpersonal und vermittelt praxisnah ein umfassendes Grundwissen zur Durchführung klinischer Studien.
Der Study Nurse Grundlagenkurs ist durch TransCelerate BioPharma zertifiziert. Somit wird das GCP-Teilnahmezertifikat von vielen international tätigen Sponsoren anerkannt.
Die eintägige IATA-Gefahrgutschulung (vorgeschrieben für Verpacker/Versender von Patientenproben, biologischen bzw. infektiösen Stoffen, Trockeneis) kann hinzugebucht werden.
Sobald wir Ihre Anfrage erhalten haben, wird sich der Programmmanager mit Ihnen in Kontakt setzen und alle Details und Fragen zum Kursstart klären.
Unser 5-tägiger Intensivkurs qualifiziert Sie für die Koordination klinischer Studien. Als Study Nurse oder Studienassistenz unterstützen Sie den reibungslosen Ablauf einer Studie und sind das Bindeglied zwischen Probanden oder Patienten, Ihrem Prüfzentrum, klinischen Monitoren und Sponsoren.
Die Trainingsinhalte werden sehr praxisnah und praxisrelevant mit vielen Übungen vermittelt. Unsere Trainer sind aktiv in der Klinischen Forschung tätig.
Es gibt verschiedene Förderungsmöglichkeiten für die Teilnahme am Study Nurse Grundlagenkurs.
In den meisten Bundesländern kann mit der Bildungsprämie bzw. dem Bildungsscheck eine Förderung in Höhe von € 500 beantragt werden. Beratung über Förderungsmöglichkeiten bietet das Infotelefon des Bundesministerium für Bildung und Forschung unter der Rufnummer 0800/2017909.
Unser Study Nurse Grundlagenkurs wird in den meisten Bundesländern als Bildungsurlaub anerkannt.
Termine auf Anfrage: Bitte melden Sie sich per E-Mail oder telefonisch, wenn Sie unsere Informationsveranstaltung besuchen möchten.
Programm:
Vorstellung der Parexel Academy und unserer Trainingsräume, das Berufsbild Study Nurse / Studienkoordinator und
Ihre Möglichkeiten auf dem Arbeitsmarkt nach der Ausbildung
Die eintägige IATA-Gefahrgutschulung umfasst die Anforderungen für Verpacker (Personalkategorie 2) und Versender (Personalkategorie 1) für die Luftfracht-Beförderung von:
Biologischen Stoffen, Kategorie B
Infektiösen Stoffen
Trockeneis
Stickstoff, tiefgekühlte Flüssigkeit
Genveränderten Mikro-Organismen
Als verantwortlicher Verpacker/Versender lernen Sie Gefahrgut zu:
Klassifizieren
Identifizieren
Verpacken
Markieren und Kennzeichnen
Dokumentieren
Die IATA-Gefahrgutvorschriften werden jährlich überarbeitet und erweitert, um den stetig steigenden Sicherheitsanforderungen gerecht zu werden. Daher muss die IATA-Gefahrgutschulung nach zwei Jahren wiederholt werden. Die Schulung schließt mit einer Lernerfolgskontrolle und ist vom Luftfahrtbundesamt anerkannt
Meinungen
Themen
- Klinische Studien
- Richtlinien
- Ethik
- Rechtliche Grundlagen
- Behörden
- Verantwortlichkeiten ICH-GCP
- Prüfplan
- Patienteninformation
- Investigator’s Brochure
- Case Report Forms (CRFs)
- Quelldaten - Anforderungen an die Krankenakte
- Prüfarztordner
- AE / SAE - Sicherheitsdaten
- Prüfmedikation
- Labor
- Monitorbesuche
- Audit
Dozenten
Antje Geißenhöner
Monitoring
Carolin Kurth
Klinische Forschung
Stefan Gödderz
Monitoring
Undine Gottesbühren
Monitoring
Inhalte
- Einführung in die Klinische Forschung
- Richtlinien und Gesetze
- Einreichung bei Ethik-Kommissionen und Behörden
- Prüfplan, Patienteninformation, Investigator’s Brochure
- Datenfluss in Klinischen Studien
- Case Report Forms (CRF)
- Prüfmedikation
- AE | SAE - Sicherheitsdaten
- Labor in Klinischen Studien
- Verantwortlichkeiten nach ICH-GCP
- Monitorbesuche
- Studienkoordination am Prüfzentrum
- Prüfarztordner
- Audits und Inspektionen
Zusätzliche Informationen
Der Study Nurse Grundlagenkurs kann auf Wunsch auch als In-house Schulung bei Ihnen vor Ort durchgeführt werden. Gern erstellen wir Ihnen dazu ein detailliertes Angebot.
Parexel Academy
Am Bahnhof Westend 15
14059 Berlin
Mail: Academy@parexel.com
Telefon: 030 30685 3091
Study Nurse Grundlagenkurs +IATA-Gefahrgutschulung