Le Sperimentazioni Spontanee
Seminar
In Milano ((Wählen))
Beschreibung
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Kursart
Seminar
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Ort
Milano ((Wählen))
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Dauer
2 Tage
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Beginn
nach Wahl
Il corso si pone l'ambizioso obiettivo di sintetizzare scopo e modalità operative per la conduzione delle sperimentazioni cliniche spontanee e costituire un utile punto di riferimento per quanti si trovano a dover affrontare tale tipologia di studi.
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Dopo un opportuno inquadramento normativo volto a definire concretamente ruoli e responsabilità degli attori coinvolti, verrà esaminata la procedura di autorizzazione di una sperimentazione indipendente e se ne illustrerà la conduzione pratica; verrà poi discussa la possibile collaborazione tra impresa farmaceutica e sponsor/sperimentatore in tale ambito, esaminato il delicato aspetto dell'utilizzo dei dati derivanti dalla sperimentazione e verranno analizzate le attività di Farmacovigilanza da gestire in caso di studi spontanei. Completerà il corso un intervento su audit e ispezioni delle sperimentazioni indipendenti.
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Il seminario è rivolto a quanti sono coinvolti nella sperimentazione clinica in Italia e desiderano approfondire la tematica delle sperimentazioni spontanee. Trarranno particolare beneficio dal corso quanti operano in Centri di Ricerca e quanti provengono da Azienda Farmaceutica.
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Themen
- Audit
- Autorizzazione
- Conduzione
- Farmaceutica
- Sponsor
- Ispezioni
- Farmacovigilanza
- Sperimentazione
- Rapporto
- Studio
Inhalte
Le Sperimentazioni Spontanee