Tag der Klinischen Forschung 2020 - DAS regulatorische Update zu allen aktuellen Themen rund um klinische Prüfungen
Kurs
Online
Beschreibung
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Kursart
Kurs
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Methodik
Online
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Dauer
2 Tage
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Beginn
nach Wahl
- Nationales Update: Fusion von BfArM + DIMDI, EU-VO 536/2014, NIS und Registerstudien
- Update auf ICH-Ebene: Was tat und tut sich hinsichtlich neuer Anforderungen an klinische Prüfungen?
- Klinische Entwicklung von Medizinprodukten: Status quo MDR + MPDG
- Datenschutz und die Krux mit der praktischen Umsetzung
- Datenintegrität und Datenmanagement - best practice in der KliFo
- Source Data in klinischen Prüfungen - Herausforderungen bei "e-Daten"
- Qualitäts- und Risikomanagement beim Outsourcing
- Die Sicht der Ethikkommission auf die aktuellen Entwicklungen
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Diese Tagung richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie sowie CROs und der akademischen Forschung, welche ein kompaktes Update über die aktuellen Aspekte der Klinischen Forschung erhalten möchten.
Insbesondere diejenigen, die Verantwortlichkeiten im operativen Geschäft klinischer Prüfungen innehaben, wie
- Clinical Operations Manager,
- Project Manager,
- Medical Manager,
- Quality Manager,
- Clinical Research Associates sowie
- Studienkoordinatoren
werden von den vermittelten Inhalten profitieren.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Datenschutz
- Forschung
- Risikomanagement
Inhalte
Die diesjährigen "Hot Topics" sind unter anderem: Die Zusammenlegung von BfArM und DIMDI, aktuelle Empfehlungen zur Durchführung von NIS, die EU-Verordnung und Neues aus den ICH-Working-Groups. Aber auch Themen wie Datenschutz und Datenintegrität, Qualitäts- und Risikomanagement und die Sicht der Ethikkommission auf die anstehenden Veränderungen dürfen natürlich nicht fehlen.
Tauschen Sie sich mit Experten aus Behörde, Ethik, Industrie und Verbänden aus und bringen Sie sich regulatorisch auf aktuellen Stand. Stellen Sie Ihr operatives KliFo-Geschäft gut auf, um die neuen Anforderungen an klinische Prüfungen auch künftig erfolgreich zu bewältigen.
Tag der Klinischen Forschung 2020 - DAS regulatorische Update zu allen aktuellen Themen rund um klinische Prüfungen