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Verantwortliche Person für Medizinprodukte nach § 15 Medical Device Regulation
Kurs
Online
Haben Sie keine Angst davor, Verantwortung zu übernehmen.
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Kursart
Intensiv-Workshop
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Methodik
Online
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Dauer
2 Tage
Für Mitarbeiter von Pharmaunternehmen und Medizinproduktehersteller
Mit Ablauf der Übergangsfrist der MDR im Mai 2020 wird die Einführung der Verantwortlichen Person gerade für kleine und mittlere Unternehmen eine hohe Anforderung darstellen. Um die Personal- und Weiterbildungsplanung frühzeitig zu unterstützen, bieten wir eine zweitätige Schulung an, die Ihnen die Rolle, das Aufgabengebiet und die notwendigen Qualifikationen zur „Verantwortlichen Person“ vermittelt.
Wichtige Informationen
Dokumente
- LVQ BusinessAkademie Anmeldung_2020.pdf
- M5_LVQ_VP_Medizinprodukte_MDR_ 2020.pdf
Hinweise zu diesem Kurs
Führungskräfte und Mitarbeiter aus den Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte
Entwicklungsleiter
für Mitarbeiter von Pharmaunternehmen und Medizinproduktehersteller
Zertifikat Verantwortliche Person
Meinungen
Themen
- Medizinprodukte
- Qualitätsmanagement
- Verantwortliche Person
- Medizinproduktegesetz
- MPG
- MPG-Sicherheitsbeauftragter
- Medical Device Regulation
- MDR
- Produktfreigabe
- EU-Konformität
Dozenten
N.N. N.N.
Produktrecht
Inhalte
- Einführung in Artikel 15 MDR
- Begrifflichkeiten und Zugangsvoraussetzungen
- Produktkonformität, Produktprüfung und Produktfreigabe
- Definition der Begriffe technischer Dokumentation und EU-Konformitätserklärung
- Aufgaben der VP im Rahmen der technischen Dokumentation
- Definition und Aufgaben der VP bei der Produktüberwachung nach Inverkehrbringung
- Anforderungen an die Qualifikation einer VP
- Anforderung an die Weiterbildung einer VP
- Praktische Umsetzung
- Stellenbeschreibung
- Regelungen und Verantwortlichkeiten
- Änderungswesen
- Erprobte Lösungen
- Abschlussprüfung
Zusätzliche Informationen
Verantwortliche Person für Medizinprodukte nach § 15 Medical Device Regulation