Webinar: Die EU-Datenschutz-Grundverordnung - Auswirkungen auf Medizinproduktebetreiber
Seminar
Online
Beschreibung
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Kursart
Seminar
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Niveau
Mittelstufe
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Methodik
Online
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Unterrichtsstunden
1h
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Dauer
1 Tag
Mit den Neuerungen durch die EU-Datenschutzgrundverordnung wird dem Datenschutz eine ganz neue Bedeutung zugewiesen. Um den Regelungen der Datenschutzgrundverordnung Nachdruck zu verleihen, sieht die DSGVO nun die Möglichkeit für Aufsichtsbehörden vor, Bußgelder in bisher nicht dagewesener Höhe - 20 Mio. oder 4 % Gesamtkonzernjahresumsatzes des Vorjahres, je nachdem was höher ist - zu verhängen.
Insbesondere die umfassenden Neuerungen im Bereich der Betroffenenrechte und die gestiegenen Anforderungen nach „Sicherheit“ machen es dringend notwendig, dass ein Betreiber bei der Beschaffung von Medizinprodukten unbedingt auch die datenschutzrechtlichen Implikationen im Hinterkopf behält.
Hinweise zu diesem Kurs
Sie erfahren, welche Anforderungen der EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) an Medizinproduktebetreiber stellt und wie diese umgesetzt werden müssen.
• Sie erfahren, was die DSGVO ist und was diese Sie als Betreiber bedeutet
• Sie lernen die erweiterten Betroffenenrechte kennen
• Sie erhalten eine Übersicht, was neben den medizinprodukterechtlichen und regulatorischen Anforderungen bei der Beschaffung von Medizinprodukten aus datenschutzrechtlicher Sicht beachtet werden sollte
• Sie erfahren, welche Sanktionen bei Verstößen gegen die DSGVO verhängt werden können
Geschäftsführer / Vorstände / Verantwortliche für den Datenschutz, Datenschutzbeauftragte, Medizinproduktebeauftragte, QM-Beauftragte.
Meinungen
Themen
- Sicherheit
- EU-Datenschutz-Grundverordnung
- Medizinproduktebetreiber
- Medizin
- Qualitätsmanagement
- Qualitätssicherung
- DIN Normen
- Normung von Prozessen
- Normgerechte Planung
- DSGVO
Dozenten
Gerald Spyra
Gerald Spyra, LL.M., Partner Ratajczak & Partner mbB Rechtsanwälte
Inhalte
• Grundlagen des Datenschutzes in Europa
• Grundprinzipien des Datenschutzes
• Betroffenenrechte
• Verantwortlichkeiten/Gewährleistung von Sicherheit und die Grenzen aufgrund medizinproduktrechtlicher Normen
• Neue Anforderungen an Beschaffungen von Medizinprodukten
• Sanktionsmöglichkeiten
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