CE Kennz. Implementierung

BSI Group Deutschland GmbH
In Frankfurt Am Main

1.650 
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Wichtige informationen

  • Kurs
  • Frankfurt am main
  • 3 Lehrstunden
Beschreibung

Lernziele: Nach Abschluss der Schulung können die Teilnehmer: den europäischen Ansatz für die CE-Kennzeichnung von IVD-Produkten erklären, einschließlich seiner rechtlichen und betrieblichen Grundlage - den Aufbau und Umfang der IVD-Richtlinie einschließlich Klassifizierungs- und Konformitätsverfahren beschreiben - die Grundlegenden Anforderungen einschließlich Etikettierungsvorschriften..
Gerichtet an: Grundkenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen für die IVD-Industrie bzw. Erfahrung in Herstellung, Konstruktion, Marketing oder Anwendung von IVD-Produkten sind von Vorteil.

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auf Anfrage
Frankfurt Am Main
Hessen, Deutschland
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Themenkreis

Der dreitägige Kurs "Anwendung der In-vitro-Diagnostika-Richtlinie" von BSI wurde konzipiert, um Teilnehmer in die Lage zu versetzen, die IVD-Richtlinie eingehend zu prüfen, ein besseres Verständnis für die darin enthaltenen Anforderungen zu gewinnen und somit IVD-Geräte auf dem Europäischen Markt einführen zu können.
Von der Teilnahme an diesem Kurs profitieren Führungskräfte und Qualitäts- / Zulassungs-Fachleute für sämtliche Aspekte der IVD-CE-Kennzeichnung ebenso wie interne und externe Auditoren.

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