Inhouseschulung zum Medizinprodukterecht

Mitarbeiter von Industrie, Handel und Service, die Medizinprodukte / technische Produkte in den Einrichtungen des Gesundheitswesens vertreiben und/oder betreuen und Kunden beraten sind per Gesetzesdefinition Medizinprodukteberater und haben gesetzliche Pflichten zu erfüllen.

Kliniken, Ärzte und Pflegeeinrichtungen betreiben Medizinprodukte zur Versorgung von Patienten. Mit dem Betrieb sind gesetzliche Auflagen an Anwender, Instandhaltung, Prüfung und Dokumentation verbunden.

Im Rahmen einer Inhouseschulung bieten wir Ihnen ein Seminar zur Erlangung der gesetzlich vorgeschriebenen Sachkunde des Medizinprodukterechts. Die Teilnehmer erhalten Einblick in die Gliederung des MPG, Definitionen und Beispiele, „Zulassungsverfahren" für Medizinprodukte, Bedeutung der CE-Kennzeichnung, Konformitätsbewertungsverfahren, EG-Richtlinien,

• Klassifizierungskriterien und -beispiele,
• die Medizinprodukte-Betreiberverordnung, Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung,
• Das Heilmittelwerbegesetz
• Einweisung, Inbetriebnahme von Medizinprodukten der Anlage 1 (MPBetreibV), Betrieb von Medizinprodukten, Dokumentation,
• Verhalten im Schadensfall, Marktbeobachtung und Meldeverfahren,
• Überprüfung der Geräte vor Einsatz am Patienten, Schulung und Einweisung der Mitarbeiter,
  Medizinproduktebuch, Bestandsverzeichnis,
• Der Medizinprodukteberater - Pflichten und gesetzliche Auflagen

Zum Ende des Seminars findet eine ca. 15 minütige Verständnisprüfung statt. Bei bestandener Prüfung erhalten die Teilnehmer ein nummeriertes namentliches Zertifikat, welches bei der Behörde zum Nachweis der Sachkunde vorgelegt werden kann.