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      Euritim Bildung + Wissen GmbH & Co.KG

      Inhouseschulung zum Medizinprodukterecht

      Euritim Bildung + Wissen GmbH & Co.KG
      In Wetzlar ()

      1001-2000 €
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      Wichtige informationen

      Tipologie Intensivseminar berufsbegleitend
      Niveau Fortgeschritten
      Methodologie Inhouse
      Dauer 1 Tag
      • Intensivseminar berufsbegleitend
      • Fortgeschritten
      • Inhouse
      • Dauer:
        1 Tag
      Beschreibung

      Vermittlung der für die Teilnehmer wichtigen Inhalte des Medizinprodukterechts zur Erlangung der gesetzlich geforderten Sachkunde.
      Gerichtet an: Hersteller, Dienstleister und Betreiber (Kliniken, Alten- und Pflegeheime) von Medizinprodukten.

      Zu berücksichtigen

      · Voraussetzungen

      Die Kursinhalte werden den Gegebenheiten Ihres Unternehmens angepast, sodass es keiner speziellen Vorkenntnisse zum Medizinprodukterecht bedarf.

      Fragen & Antworten

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      Was lernen Sie in diesem Kurs?

      Fachkenntnis
      Keine weiteren Kenntnisse notwendig

      Dozenten

      Monika Hofmann-Rinker
      Monika Hofmann-Rinker
      Dipl.Ing Biomedizintechnik

      Mehrjährige Mitarbeit bei der Planung, Organisation und Durchführung von Fortbildungsveranstaltungen der Firma Euritim. Mitarbeit bei der Recherche und Erarbeitung des Inhalts des Buches "Das Medizinproduktegesetz - Verordnungen, Gesetze, EG-Richtlinien". Mitautorin der Broschüre "Verordnungen über klinische Prüfungen con Medizinprodukten vom 10. Mai 2010".

      Themenkreis

      Mitarbeiter von Industrie, Handel und Service, die Medizinprodukte / technische Produkte in den Einrichtungen des Gesundheitswesens vertreiben und/oder betreuen und Kunden beraten sind per Gesetzesdefinition Medizinprodukteberater und haben gesetzliche Pflichten zu erfüllen.

      Kliniken, Ärzte und Pflegeeinrichtungen betreiben Medizinprodukte zur Versorgung von Patienten. Mit dem Betrieb sind gesetzliche Auflagen an Anwender, Instandhaltung, Prüfung und Dokumentation verbunden.

      Im Rahmen einer Inhouseschulung bieten wir Ihnen ein Seminar zur Erlangung der gesetzlich vorgeschriebenen Sachkunde des Medizinprodukterechts. Die Teilnehmer erhalten Einblick in die Gliederung des MPG, Definitionen und Beispiele, „Zulassungsverfahren" für Medizinprodukte, Bedeutung der CE-Kennzeichnung, Konformitätsbewertungsverfahren, EG-Richtlinien,

      • Klassifizierungskriterien und -beispiele,
      • die Medizinprodukte-Betreiberverordnung, Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung,
      • Das Heilmittelwerbegesetz
      • Einweisung, Inbetriebnahme von Medizinprodukten der Anlage 1 (MPBetreibV), Betrieb von Medizinprodukten, Dokumentation,
      • Verhalten im Schadensfall, Marktbeobachtung und Meldeverfahren,
      • Überprüfung der Geräte vor Einsatz am Patienten, Schulung und Einweisung der Mitarbeiter,
        Medizinproduktebuch, Bestandsverzeichnis,
      • Der Medizinprodukteberater - Pflichten und gesetzliche Auflagen

      Zum Ende des Seminars findet eine ca. 15 minütige Verständnisprüfung statt. Bei bestandener Prüfung erhalten die Teilnehmer ein nummeriertes namentliches Zertifikat, welches bei der Behörde zum Nachweis der Sachkunde vorgelegt werden kann.

      Zusätzliche Informationen

      Maximale Teilnehmerzahl: 18