Drug Safety Officer/Clinical Trials Specialist in der Arzneimittelsicherheit und klinischen Forschung

Dr. Notghi Academy
In Berlin

7.154 
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Wichtige informationen

  • Intensiv-Workshop
  • Fortgeschritten
  • Berlin
  • 7 Lehrstunden
  • Dauer:
    6 Monate
Beschreibung

Es werden Hintergründe zu sämtlichen Inhalten rund um das Gebiet der Pharmakovigilanz vermittelt. Wir gewähren Ihnen einen umfassenden Einblick in obligatorische Anforderungen im Hinblick auf die Durchführung von klinischen Studien. Sie werden inhaltlich bezüglich Planung, Organisation und Durchführung klinischer Studien geschult. Weiterhin stellen Fächer wie Data Management, "Computer Applications", Statistik, Medizin und "Medical English" wichtige didaktische Säulen unseres Unterrichtskonzepts dar.

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Mit Bildungsgutschein

Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage
auf Anfrage
Berlin
Beuthstr. 7, 10117, Berlin, Deutschland
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Häufig gestellte Fragen

· Welche Ziele werden in diesem Kurs verfolgt?

Wir bereiten Sie auf einen optimalen Einstieg in das zukunftsweisende Berufsfeld der klinischen Forschung und Arzneimittelsicherheit vor.

· An wen richtet sich dieser Kurs?

Die Weiterbildung richtet sich an Personen mit Berufserfahrung im Gesundheitswesen sowie Krankenpfleger, Mediziner, Psychologen und Naturwissenschaftler und Personen aus medizinisch-technischen Berufen.

· Voraussetzungen

Fachabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich; gute Englischkenntnisse (Wort & Schrift); Fähigkeit, im Team zu arbeiten; Teilnahme am Orientation Center

· Worin unterscheidet sich dieser Kurs von anderen?

Es werden Hintergründe zu sämtlichen Inhalten rund um das Gebiet der Pharmakovigilanz vermittelt. Wir gewähren Ihnen einen umfassenden Einblik in obligatorische Anforderungen im Hinblick auf die Durchführung von klinischen Studien.

· Welche Schritte folgen nach der Informationsanfrage?

Wir freuen uns über Ihr Interesse. Bitte vereinbaren Sie telefonisch einen Beratunstermin (Kontaktdaten finden Sie im Weiterbildungsflyer). Wir werden uns telefonisch oder per E-Mail mit Ihnen in Kontakt setzen.

Was lernen Sie in diesem Kurs?

Klinische Pharmakologie
Klinische Studien
Pharmakovigilanz
Arzneimittel
Statistik
clinical trial management
Kommunikationstechnik
Business English
Auswertungstechniken für Ergebnisse
Analysemethoden

Dozenten

Alischo Weise
Alischo Weise
Pharmakovigilanz, Biochemie

Herr Alischo Ahmed ist Biologisch-Chemischer-Assistent. Er verfügt über langjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz, in den Bereichen Data Entry sowie Case Evaluation. Des Weiteren ist er in der Dr. Notghi Contract Research GmbH als Trainer und Mitarbeiter im Bereich Pharmakovigilanz und Klinische Studien tätig.

Peter Jähnig
Peter Jähnig
Mathematik, Statistik

Herr Peter Jähnig studierte Mathematik und auf Statistik ausgerichtete Betriebswirtschaftslehre am Institut für angewandte Statistik, Fachbereich Wirtschaftswissenschaften, an der Freien Universität Berlin. Er ist seit 25 Jahren als Biometriker/Biostatistiker überwiegend in der Auftragsforschung für die pharmazeutische Industrie im Bereich Klinische Studien tätig. Herr Jähnig steht u.a. durch die Durchführung von Übungen, Seminaren und Vorlesungen in langjährigem und engen Kontakt zu Hochschulen und anderen Ausbildungsstätten.

Thomas Sturz
Thomas Sturz
Humanmedizin, Chirurgie/Orthopädie, Lasermedizin, Innere Medizin

Herr Thomas Sturz ist Humanmediziner. Neben langjähriger ärztlicher Tätigkeit in der Klinik in den Fachgebieten Chirurgie/Orthopädie, Lasermedizin Innere Medizin und in der Praxis, verfügt er über mehrjährige Erfahrung in der klinischen Forschung. Er war mehrere Jahre in einer CRO als Trainer und im Bereich Datenmanagement tätig, wo er zahlreiche internationale klinische Studien projektverantwortlich betreute.

Thomas Uhrhan
Thomas Uhrhan
Pharmazie/Arzneimittelforschung

Themenkreis

  • Medizinische Grundlagen und Pharmakologie
  • Rechtliche Grundlagen und Regularien in der klinischen Forschung
  • Grundlagen der Statistik und Biometrie
  • Theorie und Praxis der Studiendurchführung (Monitoring, CRA)
  • Einführung in die Prozesse des klinisches Datenmanagements und
  • NOTIS® Applikationen
  • Einarbeitung in die Aufgabenbereiche des Drug Safety Officers (Arzneimittelsicherheit)
  • Einarbeitung in die Aufgabenbereiche des Medical Writers
  • Studien- und Projektmanagement
  • Fachvorträge von Experten aus der Industrie
  • English for the Pharmaceutical Industry
  • Kommunikations- und Präsentationstraining
  • Office Applikationen
Perspektiven
Die angegliederte Dr. Notghi Academy bietet eine praxisbezogene Weiterbildung, die Ihnen den direkten Einstieg in die folgenden Berufsbilder ermöglicht:

Drug Safety Officer
Ein Berufsbild im Bereich Arzneimittelsicherheit, bei der Sie für die Dokumentation, Berichterstattung, Nachverfolgung und Bewertung von sogenanntenunerwünschten Ereignissen verantwortlich sind.

Clinical Trials Specialist
Eine zusammenfassende Berufsbezeichnung im Bereich der klinischen Forschung. Sie unterstützen bei der Organisation und Durchführung von klinischen Studien.Tätigkeit als Clinical Research Associate (CRA), Data Manager oder Medical Writer.

Clinical Research Associate (CRA)
Betreuung und Kontrolle der Prüfzentren und Kommunikation mit Prüfärzten und ihren Teams. Qualitätskontrolle der erhobenen Daten und Kontrolle der Einhaltung des Studienprotokolls und geltender Vorschriften.

Data Manager
Bearbeitung und Aufbereitung von Studiendaten. In klinischen Studien werden Informationen durch Prüfbögen und fachspezifische Datenausdrucke (z.B. Laborwerte, EKGs) gesammelt. Diese werden in klinischen Datenbanken erfasst, geprüft und ggf. korrigiert.

Medical Writer
Erstellung von Prüfplänen, periodischen Sicherheitsberichten und Ergebnisberichten klinischer Studien. Prüfung und Erstellung von Zulassungsdokumenten für Arzneimittel.

Zertifiziert nach AZAV Zer.-Nr.: 2010-1022-M105

Maßn.Nr.: 962-182-2016

Zusätzliche Informationen

Die Dr. Notghi Contract Research GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut, das in dem Bereich der klinischen Forschung und der Arzneimittelsicherheit ihren Service anbietet.

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