Änderungsgesuche - Alle Essentials zu Schweiz-nationalen und europäischen Änderungsanzeigen - hier in diesem Seminar!
Kurs
In Basel ((Wählen))
Beschreibung
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Kursart
Kurs
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Ort
Basel ((Wählen))
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Dauer
1 Tag
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Beginn
nach Wahl
- Der regulatorische Rahmen - Schweiz und Europa
- Korrekte Klassifizierung von IA-, IB- oder Typ II-Variation
- Schweiz-nationale Änderungsgesuche:
Neue Anforderungen nach der HMG-Revision
- Zeit- und kosteneffizientes Grouping und Worksharing
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Zulassungserweiterung und sicherheitsrelevante Änderungen in der Schweiz
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Sie arbeiten in Regulatory Affairs und zu Ihren Aufgaben gehören die Bearbeitung und Einreichung von Schweiz-nationalen Änderungsanzeigen und/oder europäischen Variations?
Sie möchten wissen, was sich im Zuge
der HMG-Revision geändert hat und mit welchen neuen Anforderungen Sie nun zurechtkommen müssen?
Dann sollten Sie dieses Seminar besuchen!
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Schweiz
Inhalte
Sie erfahren, welche neuen Anforderungen das Heilmittelgesetz nach der Revision adressiert und erhalten Tipps zur Handhabung der verschiedenen Änderungstypen und -verfahren.
Sie üben in Fallbeispielen die Klassifizierung anhand der Klassifizierungsguideline und lernen Grouping- und Worksharing-Optionen kennen. Weiter werden auch spezifische Änderungen, wie Zulassungserweiterungen und sicherheitsrelevante Änderungen, besprochen.
Nach dem Seminar sind Sie mit den aktuellen regulatorischen Vorgaben in der Schweiz und in Europa vertraut und wissen, welche Optionen Ihnen zur Verfügung stehen, um Ihre Änderungsgesuche zeit- und kosteneffizient bei den Behörden einzureichen.
Änderungsgesuche - Alle Essentials zu Schweiz-nationalen und europäischen Änderungsanzeigen - hier in diesem Seminar!