CE Kennz. Implementierung

Name: CE Kennz. Implementierung
Brand: BSI Group Deutschland GmbH
Price: 1650 EUR

BSI Group Deutschland GmbH

Kurs

In Frankfurt Am Main

1.650 € inkl. MwSt.

Beschreibung

Kursart

Kurs
Ort

Frankfurt am main

Unterrichtsstunden

3h

Lernziele: Nach Abschluss der Schulung können die Teilnehmer: den europäischen Ansatz für die CE-Kennzeichnung von IVD-Produkten erklären, einschließlich seiner rechtlichen und betrieblichen Grundlage - den Aufbau und Umfang der IVD-Richtlinie einschließlich Klassifizierungs- und Konformitätsverfahren beschreiben - die Grundlegenden Anforderungen einschließlich Etikettierungsvorschriften.. Gerichtet an: Grundkenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen für die IVD-Industrie bzw. Erfahrung in Herstellung, Konstruktion, Marketing oder Anwendung von IVD-Produkten sind von Vorteil.

Standorte und Zeitplan

Frankfurt Am Main (Hessen)

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Beginn

auf Anfrage

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Inhalte

Der dreitägige Kurs "Anwendung der In-vitro-Diagnostika-Richtlinie" von BSI wurde konzipiert, um Teilnehmer in die Lage zu versetzen, die IVD-Richtlinie eingehend zu prüfen, ein besseres Verständnis für die darin enthaltenen Anforderungen zu gewinnen und somit IVD-Geräte auf dem Europäischen Markt einführen zu können.
Von der Teilnahme an diesem Kurs profitieren Führungskräfte und Qualitäts- / Zulassungs-Fachleute für sämtliche Aspekte der IVD-CE-Kennzeichnung ebenso wie interne und externe Auditoren.

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