AH Akademie für Fortbildung Heidelberg

Compliance Management in der Pharmakovigilanz

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Tipologie Seminar
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Beschreibung

Durch die Verabschiedung der GVP-Module sind die Anforderungen an die Pharmakovigilanz weiter gewachsen und geben ein pro-aktives Signal- und Risikomanagement vor. Das Qualitätsmanagement spielt dabei eine zentrale Rolle. Abweichungen von Gesetzen, Leitlinien sowie internen Regelungen müssen rechtzeitig erkannt und verhindert werden. Dies macht die Etablierung eines effizienten Compliance-Management-Systems in der Pharmakovigilanz unverzichtbar, um Compliance zu monitorieren und Abweichungen zu korrigieren und letztlich die Qualität der PV und damit die Patientensicherheit zu erhöhen.

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Was lernen Sie in diesem Kurs?

Qualität
Compliance Management
Management
Compliance
Compliance
Qualität

Themenkreis

  • Case Reporting & PSUR Submission
  • Safety Variation Submisson / Risk Management Plan (RMP)
  • Qualität der Einzelfälle
  • Pharmacovigilance Agreements
  • Compliance Report
  • Audit Findings & PSMF