FDA - Zulassung von Medizinprodukten

Kurs

In Frankfurt Am Main

480 € zzgl. MwSt.

Beschreibung

  • Kursart

    Workshop

  • Ort

    Frankfurt am main

  • Dauer

    1 Tag

Sie lernen im Workshop den aktuellen Stand der Zulassungsanforderungen für aktive und nicht- aktive Medidzinprodukte in den USA gemäss den FDA-Anforderungen kennen und erfahren, welche Strategien am schnellsten zum Erfolg führen. Gemeinsam werden typische Probleme aus der täglichen Zulassungspraxis diskutiert und Lösungsvorschläge erörtert. Der Wokshop dient auch dem gegenseitigen Erfahrungsaustausch mit Kollegen und dem Referenten. Gerichtet an: Fach - und Führungskräfte der Medizinprodukteindustrie, die verantwortlich für die Zulassung von Medizinprodukten und das Qualitätsmanagement sind. RA und Zulassungsbeauftragte. QM-Beauftragte. Forschung und Entwicklung. Produktmanagement

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Frankfurt Am Main (Hessen)
Karte ansehen
60596

Beginn

auf Anfrage

Fragen & Antworten

Ihre Frage hinzufügen

Unsere Berater und andere Nutzer werden Ihnen antworten können

Wer möchten Sie Ihre Frage beantworten?

Geben Sie Ihre Kontaktdaten ein, um eine Antwort zu erhalten

Es werden nur Ihr Name und Ihre Frage veröffentlicht.

Meinungen

Inhalte

Modul 1 (1 Tag): FDA Zulassung

  • Unterschiede der FDA-Anforderungen zur MDD
  • Die wichtigsten Unterschiede zur 510(k), PMA, IND, IDE
  • Medical Device Regulation (MDR)
  • Klasse 2 Medizinprodukte , Workshop mit Beispielen zur Erstellung einer 510(k)
  • Klasse 3 Medizinprodukte, Workshop mit Beispielen zur Erstellung einer PMA
  • Drug Kombinationsprodukte
  • Anforderungen an die Kennzeichnung (Labeling)
  • Anforderungen Produkte Rückruf
  • Software Validierung und Part 11

Zusätzliche Informationen

Kontaktperson: info@bellingswood.com

FDA - Zulassung von Medizinprodukten

480 € zzgl. MwSt.