GMP und FDA Inspektion

Sie lernen in diesem Workshop den aktuellen Stand der Zulassungsanforderungen für aktive und nichtaktive Medizinprodukte in den USA gemäß den FDA-Anforderungen erfahren welche Zulassungsstrategien am schnellsten zum Erfolg führen. Gemeinsam werden typische Probleme aus der täglichen Zulassungspraxis diskutieret und Lösungsvorschläge erörtert. Dieser Workshop dient Ihnen auch zum gegenseitigen Erfahrungsaustausch mit Kollegen und dem Referenten. Gerichtet an: Fach- und Führungskräfte der Medizinprodukteindustrie, die verantwortlich für die Zulassung von Medizinprodukten und das Qualitätsmanagement sind. Zulassungsbeauftragte. QM Beauftragte. Forschung und Entwicklung. Produktmanagement