Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) - Vorgaben für Laboruntersuchungen in klinischen Prüfungen

Die GCLP-Guideline und deren Anforderungen an analytische Laboruntersuchungen im Rahmen klinischer Prüfungen stehen im Fokus des Seminars. Ziel ist es, Ihnen einerseits einen guten Überblick über die geltenden Regularien zu geben und andererseits zu zeigen, wie man diese im Laboralltag korrekt in die Praxis umsetzt.
Sie erfahren, wie Sie ein nachhaltiges Qualitätsmanagementsystem in einem medizinischen Labor etablieren und worauf Ihr Augenmerk liegen sollte, wenn Sie mit einem externen Partnerlabor zusammenarbeiten. Ein Vortrag der zeigt, worauf Inspektoren insbesondere achten und wie man Fehler schon im Vorfeld vermeiden kann, rundet das Seminar ab. Im Anschluss an diesen Seminartag sind Sie regulatorisch up to date, können Ihre Arbeitsabläufe GCLP-konform ausrichten und wissen, wie Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem intern aufstellen müssen, um der nächsten Inspektion gelassen ins Auge blicken zu können.