Healthcare Compliance.

Bildungsziel: Nach Besuch dieses Seminars können Sie Interaktionen zwischen Vertretern der Heilberufe, Organisationen und Institutionen mit Unternehmen der Pharma- und Medizinprodukteindustrie risikoarm gestalten und Ihr Unternehmen effektiv vor im Healthcare-Bereich typischen, Haftungs- und Reputationsrisiken schützen. Sie sind in der Lage, wirksame risikoorientierte Compliance-Strukturen speziell im hochregulierten Healthcare-Umfeld zu etablieren, effektive organisatorische Maßnahmen zu ergreifen und die notwendigen Prozesse aufzusetzen. Sie erweitern Ihr Netzwerk im Austausch mit der Referentin und den Seminarteilnehmern.

Beschreibung:
1. Seminartag: Healthcare Compliance – rechtliche Rahmenbedingungen


Strafrechtliche Vorschriften (Korruptionsstraftaten, die neuen §§ 299a ff. StGB)
Dienstrechtliche und sozialrechtliche Berührungspunkte
Besondere Aspekte der Drittmittelforschung
Steuerstrafrechtliche Implikationen
Regelungen des ärztlichen Berufsrechts zu Interaktionen mit der Industrie
Wettbewerbsrechtliche Rahmenbedingungen und zuwendungsbezogene Aspekte des Heilmittelwerberechts
Regelungen der Verbände der Selbstregulierung (FSA, AKM, BVMed), Transparenzregelungen und gesetzliche Entwicklungen
„Fachkreise“, Patienten(-Organisationen) und „sonstige Partner im Gesundheitswesen“
Datenschutzrechtliche Probleme und deren praktische Lösung
Grundprinzipien für die Umsetzung der rechtlichen Rahmenbedingungen in die Praxis
Vertragsgestaltung (Referentenverträge, Beratungsverträge, Sponsoringverträge, Kongresseinladungen, Bewirtungen, etc.)
Konflikte bei Vertragsverhandlungen und ihre konstruktive Lösung
Kommunikative Aspekte


2. Seminartag: Die Compliance-Organisation im Healthcare-Umfeld


Strukturelemente und Funktionen einer Compliance-Organisation
Compliance Officer im Healthcare-Umfeld: Rechtstellung, Garantenpflicht, Haftungsrisiken
Aufbau und Implementierung einer risikoorientierten Compliance-Organisation im Healthcare-Umfeld
Interne Verhaltensrichtlinien und Compliance-Vorgaben, Freigabeprozesse
Hinweisgebersysteme
Wirksame Compliance-Strukturen und Kontrollen im operativen Bereich
Risikoorientiertes Compliance-Schulungssystem und Praxistraining für risikoexponierte Bereiche
Umsetzung von Transparenzanforderungen
Steuerung des Außendienstes